Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
Formation
Compétences
Informations complémentaires
Langues
Affiliations professionnelles
Chronologie
Generic

Kévin LE MOËL

Spécialiste en Qualité & Affaires Réglementaires
Nanterre

Profil professionnel

Actuellement en fin d'alternance je souhaite poursuivre ma carrière professionnelle en intégrant une entreprise me permettant d'évoluer sur un poste hybride, entre Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Amélioration Continue.


J'ai près de 3 années d'expérience en Affaires Réglementaires et autant en Assurance Qualité, j'ai pu mettre à l'épreuve mes compétences en terme d'Amélioration Continue au fil de mes expériences passées.


J'aimerai saisir une opportunité qui saura me faire grandir et m'accomplir dans ces domaines.

Vue d'ensemble

9
9
years of professional experience
4
4
years of post-secondary education

Expérience

Alternant Affaires Réglementaires

SK Functional Polymer
COURBEVOIE
03.2023 - 09.2025
  • Répondre aux demandes réglementaires des clients, investiguer et établir les certificats et la documentation nécessaires aux réponses
  • Améliorer les process du département des affaires réglementaires
  • Suivre la documentation fournisseurs et mettre à jour la base de données
  • Gérer le projet d'évaluation ECOVADIS

Spécialiste Qualité & Réclamations

HYPHEN BioMed
NEUVILLE-SUR-OISE
10.2021 - 08.2022
  • Enregistrer les réclamations et demandes clients, collecter les informations et répondre aux clients
  • Rédiger la documentation Post-Market Surveillance (PMS) pour soumission aux autorités
  • Mise à niveau des dossiers de non-conformité & CAPA
  • Mise à niveau des indicateurs qualité

Coordinateur Assurance Qualité

ARVATO Services Healthcare
CHANTELOUP-EN-BRIE
02.2019 - 05.2021
  • Référent qualité pour les Changes Control : suivre les changement, formaliser et former les collaborateurs
  • Réaliser les analyses de risques des changements
  • Suivre les indicateurs qualité, via une Gestion Electronique Documentaire (GED) : formations, documentation, écarts, CAPA
  • Former les collaborateurs aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), à la qualité et à la sécurité
  • Suivre les prestations de lutte contre les nuisibles
  • Contrôler la prestation de nettoyage et les enregistrements

Technicien Assurance Qualité

Agence Générale des Equipements et Produits de Santé
NANTERRE
10.2016 - 12.2018
  • Rédiger les Revues Qualité Produits (RQP) des produits sous Formes Liquides Stériles (FLS)
  • Suivre les Centrales de Traitements d'Air (CTA) et les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) : rapport de requalification, prestations de requalification, indicateurs qualité environnementaux et réalisation de tests de métrologie
  • Rédiger et suivre les Changes Control, écarts et CAPA.

Formation

Master 2 - Qualité et Performance de l'entreprise

SUP DE V
PONTOISE
09.2023 - 09.2025

Licence 3 - Développement Durable & RSE

ESI Business School
BOULOGNE-BILLANCOURT
02.2023 - 06.2023

bt - Qualité, Biologie et Industrie

Lycée Pierre-Gilles de Gennes
PARIS
09.2014 - 06.2016

Compétences

  • Courtoisie

  • Serviabilité

  • Conscience professionnelle

  • Réactivité

  • Rigueur et précision

  • Respect des consignes

  • Capacité d'adaptation

  • Organisation du travail

  • Persévérance dans les projets

  • Esprit critique

  • Empathie avec le client

Informations complémentaires

  • Je pratique la musculation depuis 3 ans
  • J'ai développé un grand intérêt pour la cuisine via cette activité
  • J'ai toujours apprécié la gastronomie

Langues

Français
Langue maternelle
Anglais
Opérationnel

Affiliations professionnelles

Références professionnelles :


  • AGEPS :

Stéphanie PAMART, Ingénieur Qualité

06 26 55 44 26


  • ARVATO :

Patricia GUIBERT, Responsable Assurance Qualité

06 71 60 17 09


  • HYPHEN BioMed :

Florence JOLY, Directrice Assurance Qualité

fjoly@bbox.fr


  • SKFP :

Emilie BERTRAND, Responsable Affaires Réglementaires

07 61 04 42 07


Chronologie

Master 2 - Qualité et Performance de l'entreprise

SUP DE V
09.2023 - 09.2025

Alternant Affaires Réglementaires

SK Functional Polymer
03.2023 - 09.2025

Licence 3 - Développement Durable & RSE

ESI Business School
02.2023 - 06.2023

Spécialiste Qualité & Réclamations

HYPHEN BioMed
10.2021 - 08.2022

Coordinateur Assurance Qualité

ARVATO Services Healthcare
02.2019 - 05.2021

Technicien Assurance Qualité

Agence Générale des Equipements et Produits de Santé
10.2016 - 12.2018

bt - Qualité, Biologie et Industrie

Lycée Pierre-Gilles de Gennes
09.2014 - 06.2016
Kévin LE MOËLSpécialiste en Qualité & Affaires Réglementaires