Kévin LE MOËL
Spécialiste en Qualité & Affaires Réglementaires
Nanterre
Profil professionnel
Actuellement en fin d'alternance je souhaite poursuivre ma carrière professionnelle en intégrant une entreprise me permettant d'évoluer sur un poste hybride, entre Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Amélioration Continue.
J'ai près de 3 années d'expérience en Affaires Réglementaires et autant en Assurance Qualité, j'ai pu mettre à l'épreuve mes compétences en terme d'Amélioration Continue au fil de mes expériences passées.
J'aimerai saisir une opportunité qui saura me faire grandir et m'accomplir dans ces domaines.
Vue d'ensemble
9
9
years of professional experience
4
4
years of post-secondary education
Expérience
Alternant Affaires Réglementaires
SK Functional Polymer
COURBEVOIE
2023.03 - 2025.09
- Répondre aux demandes réglementaires des clients, investiguer et établir les certificats et la documentation nécessaires aux réponses
- Améliorer les process du département des affaires réglementaires
- Suivre la documentation fournisseurs et mettre à jour la base de données
- Gérer le projet d'évaluation ECOVADIS
Spécialiste Qualité & Réclamations
HYPHEN BioMed
NEUVILLE-SUR-OISE
2021.10 - 2022.08
- Enregistrer les réclamations et demandes clients, collecter les informations et répondre aux clients
- Rédiger la documentation Post-Market Surveillance (PMS) pour soumission aux autorités
- Mise à niveau des dossiers de non-conformité & CAPA
- Mise à niveau des indicateurs qualité
Coordinateur Assurance Qualité
ARVATO Services Healthcare
CHANTELOUP-EN-BRIE
2019.02 - 2021.05
- Référent qualité pour les Changes Control : suivre les changement, formaliser et former les collaborateurs
- Réaliser les analyses de risques des changements
- Suivre les indicateurs qualité, via une Gestion Electronique Documentaire (GED) : formations, documentation, écarts, CAPA
- Former les collaborateurs aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), à la qualité et à la sécurité
- Suivre les prestations de lutte contre les nuisibles
- Contrôler la prestation de nettoyage et les enregistrements
Technicien Assurance Qualité
Agence Générale des Equipements et Produits de Santé
NANTERRE
2016.10 - 2018.12
- Rédiger les Revues Qualité Produits (RQP) des produits sous Formes Liquides Stériles (FLS)
- Suivre les Centrales de Traitements d'Air (CTA) et les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) : rapport de requalification, prestations de requalification, indicateurs qualité environnementaux et réalisation de tests de métrologie
- Rédiger et suivre les Changes Control, écarts et CAPA.
Formation
Master 2 - Qualité et Performance de l'entreprise
SUP DE V
PONTOISE 2023.09 - 2025.09
Licence 3 - Développement Durable & RSE
ESI Business School
BOULOGNE-BILLANCOURT 2023.02 - 2023.06
bt - Qualité, Biologie et Industrie
Lycée Pierre-Gilles de Gennes
PARIS 2014.09 - 2016.06
Compétences
Courtoisie
Serviabilité
Conscience professionnelle
Réactivité
Rigueur et précision
Respect des consignes
Capacité d'adaptation
Organisation du travail
Persévérance dans les projets
Esprit critique
Empathie avec le client
Informations complémentaires
- Je pratique la musculation depuis 3 ans
- J'ai développé un grand intérêt pour la cuisine via cette activité
- J'ai toujours apprécié la gastronomie
Langues
Français
Langue maternelle
Anglais
Opérationnel
Affiliations professionnelles
Références professionnelles :
- AGEPS :
Stéphanie PAMART, Ingénieur Qualité
06 26 55 44 26
- ARVATO :
Patricia GUIBERT, Responsable Assurance Qualité
06 71 60 17 09
- HYPHEN BioMed :
Florence JOLY, Directrice Assurance Qualité
fjoly@bbox.fr
- SKFP :
Emilie BERTRAND, Responsable Affaires Réglementaires
07 61 04 42 07
Chronologie
Master 2 - Qualité et Performance de l'entreprise
SUP DE V
2023.09 - 2025.09
Alternant Affaires Réglementaires
SK Functional Polymer
2023.03 - 2025.09
Licence 3 - Développement Durable & RSE
ESI Business School
2023.02 - 2023.06
Spécialiste Qualité & Réclamations
HYPHEN BioMed
2021.10 - 2022.08
Coordinateur Assurance Qualité
ARVATO Services Healthcare
2019.02 - 2021.05
Technicien Assurance Qualité
Agence Générale des Equipements et Produits de Santé
2016.10 - 2018.12
bt - Qualité, Biologie et Industrie
Lycée Pierre-Gilles de Gennes
2014.09 - 2016.06