Estelle Rapine
Gestionnaire Affaires Règlementaires - Chef de projet
Arcisses
Profil professionnel
Collaborateur dynamique et motivée, j'ai su faire preuve de réactivité, enthousiasme et rigueur dans les prises de responsabilités et les missions qui m'ont été confiées.
La Qualité est au cœur de mon métier et mon expertise en Affaires Règlementaires mais aussi en Gestion de projet, sont des atouts majeurs pour mener à bien de nouveaux challenges.
Vue d'ensemble
15
15
years of professional experience
5
5
years of post-secondary education
Expérience
Gestionnaire Affaires Réglementaires
B.BRAUN
Nogent-le-Rotrou, FRANCE
01.2020 - Actuel
Gestionnaire de dossiers de marquage
- Gestion et garantie de la conformité des dossiers de marquage CE des Dispositifs Médicaux
- Support aux projets de développement
- Coordination et communication aux autorités compétentes et de santé
- Compilation et gestion des dossiers d'enregistrement des Dispositifs Médicaux à l'international - Respect des règlementations pays
- Vérification de la conformité des supports marketing
- Veille normative et Règlementaire
Gestion de projet - Conformité Règlementaire
- Gestion de projet dans le cadre de la mise en conformité des dossiers de marquage CE au nouveau Règlement Européen
- Analyse des requis et développement des solutions
- Management transversal
- Planification - Analyse des risques - Budgétisation
Assistant Affaires Règlemenataires
B.BRAUN
Nogent-le-Rotrou, FRANCE
01.2015 - 01.2020
- Gestion des dossiers de marquage CE des Dispositifs Médicaux
- Validation des supports marketing
- Compilation des dossiers d'enregistrement à l'export
- Veille normative
Chef de projet en Bio-Informatique
Aureus Pharma
Paris, France
01.2005 - 01.2013
- Saisie de données
- Analyse bibliographique
- Développement d'outils informatiques de prédictions des interactions médicamenteuses
Formation
DESS - Génie Cellulaire et Physiologie
Université de Poitiers
09.2003 - 06.2004
Maîtrise - Biologie Cellulaire et Physiologie
Université d’Orléans
09.2001 - 06.2003
DEUG - Biologie
Université d’Orléans
09.1999 - 06.2001
Baccalauréat - Scientifique
Lycée Jacques Monod
Saint Jean de Braye 09.1998 - 06.1999
Compétences
- Organisation du travail en priorisant les tâches dans le but de répondre aux attentes et de respecter les délais
- Participation à des projets d'équipe, démontrant une capacité à travailler en collaboration et de manière efficace
- Résolution de problèmes
- Sens de l'organisation
- Réactivité
- Veille réglementaire
- Gestion de projets
- Communication orale
- Reporting
- Suivi des indicateurs
- Autonomie
- Rigueur dans le travail
Informations complémentaires
- Lecture
- Randonnée
- Cuisine
Langues
Anglais
Courant
Espagnol
Notions
Outils Bureautiques
Pack Office
MS Project
Chronologie
Gestionnaire Affaires Réglementaires
B.BRAUN
01.2020 - Actuel
Assistant Affaires Règlemenataires
B.BRAUN
01.2015 - 01.2020
Chef de projet en Bio-Informatique
Aureus Pharma
01.2005 - 01.2013
DESS - Génie Cellulaire et Physiologie
Université de Poitiers
09.2003 - 06.2004
Maîtrise - Biologie Cellulaire et Physiologie
Université d’Orléans
09.2001 - 06.2003
DEUG - Biologie
Université d’Orléans
09.1999 - 06.2001
Baccalauréat - Scientifique
Lycée Jacques Monod
09.1998 - 06.1999