Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
Formation
Compétences
Informations complémentaires
Langues
Chronologie
Generic
Emilie Fischer

Emilie Fischer

Opératrice En Échantillonnage Et Surveillance QC
Rosenau

Profil professionnel


Technicienne de production avec une solide expérience en industrie pharmaceutique, spécialisée dans la conduite de procédés et la validation des nettoyages. Capable de travailler en équipe, avec un bon sens de l'organisation et une attention particulière aux détails.

Vue d'ensemble

8
8
years of professional experience
8
8
years of post-secondary education

Expérience

Conductrice d'équipement pharmaceutique

Elanco
Huningue 68330
09.2024 - Actuel

Conduite et surveillance des machines de fabrication, pilotage de l'extrudeuse pharmaceutique et de la turbine de pelliculage

Programmation des machines, gestion des changements de format et des réglages, vide de ligne.

Préparation des solutions d'enrobage, des suspensions pigmentaire et des matières premières liquides

Démarrage et mise à l'arrêt des machines, maintenance de premier niveau et dépannage

Réalisation de test IPC de masse, aspect et dureté

Application des procédures de nettoyage et désinfection selon les protocoles établis pour éviter tout risque de contamination croisée.

Respect strict des règles d'hygiène, sécurité et environnementales dans toutes les étapes du processus de fabrication.

Soutien aux collègues en cas de besoin, favorisant ainsi un environnement de travail collaboratif et productif

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Novartis
Huningue 68330
01.2023 - 03.2024

Conduite de procédés : Récolte, Chromatographie, Inactivation virale, Filtration POD, Nanofiltration, UF/DF, Remplissage en poche

Préparation solution tampon, réalisation de test IPC

Prélèvements : Bioburden, Toc, Lal, Swab

Réalisation de CIP/SIP

Validation/Vérification Nettoyage

Formation ponctuelle auprès du personnel sur l'utilisation appropriée et sécuritaire des machines pharmaceutiques

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)
Idron 64320
07.2021 - 07.2022

Pôle Laverie : lavage matériels eau purifiée/EPPI, assemblage des lignes, mise sous sache autoclave, utilisation de l'autoclave, laveuse flacons et four de dépyrogénisation

Pôle Remplissage : remplissage flacons et sertissage, remplissage seringues, manipulation sous isolateur, mise en cristallisoirs des flacons, nettoyage et décontamination de l'isolateur

Prélèvements et contrôles particulaires et microbiologiques, test de filtres Paltronic

Proposition d'améliorations des procédures de production afin d'augmenter l'efficacité des opérations

Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

Fareva
Idron 64320
04.2021 - 07.2021

Réception et contrôle des matières et du matériels nécessaires à la préparation

Nettoyage des équipements et des surfaces conformément aux procédures

Filtration clarifiante, utilisation Pupsit et filtration stérilisante

Tests de filtres Paltronic

Réalisation des opérations de traçabilité

Prélèvements : Bioburden, Toc, Lal, Swab

Maintenance de 1er niveau

Habilitation Autoclave et Manipulation sous flux laminaire

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Novartis
Huningue 68330
01.2019 - 04.2021

Réalisation du Certificat de Qualification Professionnel Conducteur de procédé de fabrication en biotechnologies

Activités similaires au poste occupés de janvier 2023 à mars 2024

Commerciale

International Toy Industries BV
Bennwihr 68630
01.2016 - 12.2017

Vente d'articles de fêtes pour les professionnels

Prospection clients, Phonning, Communication

Déplacement pour RDV en France, Suisse, Luxembourg et Belgique

Suivi commercial et traitement des réclamations, fidélisation des clients

Formation

CQP -

Institut de Formation des Industries de Santé
Haut-Rhin 68
09.2018 - 07.2020

BTS - Management des unités commerciales

CFA Sud Alsace / CCI Mulhouse
Mulhouse 68200
09.2013 - 08.2015

Baccalauréat professionnel - Commerce

CFA Centre Alsace Marcel Rudloff
Colmar 68000
09.2011 - 08.2013

CAP - Employé de vente spécialisé option B

Centre Alsace Marcel Rudloff
Colmar 68000
09.2009 - 08.2011

Compétences

    - Identifier les produits biologiques et les procédés de production biotechnologiques

    - Conduire un procédé de fabrication de produits biologiques

    - Intervenir en fabrication en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

    - Réaliser des interventions techniques avec outillage usuel et traiter des dysfonctionnements techniques

    - Appliquer les règles qualité (BPF, GMP, ISO) et les règles d'hygiène et de sécurité

    - Système informatisé (PAS-X, MES, Delta V, SAP, GED, ENNOV)

Informations complémentaires

CrossFit et musculation

Lecture romans psychologique, mystère et thriller

Langues

Français
Langue maternelle
Anglais
Intermédiaire (B1)
Allemand
Débutant (A1)

Chronologie

Conductrice d'équipement pharmaceutique

Elanco
09.2024 - Actuel

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Novartis
01.2023 - 03.2024

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)
07.2021 - 07.2022

Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

Fareva
04.2021 - 07.2021

Technicienne de production en industrie pharmaceutique

Novartis
01.2019 - 04.2021

CQP -

Institut de Formation des Industries de Santé
09.2018 - 07.2020

Commerciale

International Toy Industries BV
01.2016 - 12.2017

BTS - Management des unités commerciales

CFA Sud Alsace / CCI Mulhouse
09.2013 - 08.2015

Baccalauréat professionnel - Commerce

CFA Centre Alsace Marcel Rudloff
09.2011 - 08.2013

CAP - Employé de vente spécialisé option B

Centre Alsace Marcel Rudloff
09.2009 - 08.2011
Emilie FischerOpératrice En Échantillonnage Et Surveillance QC