Charlotte BERNABE
Ingénieur analytique
THOREY EN PLAINE
Profil professionnel
Professionnelle dotée de nombreuses années d'expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, combinées à une solide formation dans le domaine qualité et une forte aptitude à acquérir de nouvelles connaissances. Capable à la fois de travailler en équipe et de fonctionner de manière autonome, je fais preuve d'un solide sens de l'organisation et compétences avérées en gestion de projet analytique.
Vue d'ensemble
17
17
years of professional experience
5
5
years of post-secondary education
Expérience
Responsable CQ Projets analytiques et Stabilités
FAREVA/SPPH
Quetigny, 21
2023.09 - Actuel
- Coordonner les nouveaux projets du CQ (stratégie, faisabilité technique et humaine, communication client, change control, validations analytiques, cotations, groupes de travail pluridisciplinaires, cahiers des charges analytiques, sous-traitance)
- Gérer les études de stabilités des produits Pharmaceutiques et DM (Stratégie, rédaction procédures/protocoles/rapports, cotation, suivi analytique)
Responsable Laboratoire Physico-chimie
FAREVA/SPPH
Quetigny, 21
2011.05 - 2023.09
dont 4 ans Responsable système laboratoire physico-chimie
- Coordonner les activités du laboratoire de physico-chimie: analyses selon les référentiels dans les délais impartis et coûts prévus
- Manager une équipe de 10 pers et participer aux recrutements
- Coordonner les validations de méthodes analytiques
- Superviser les investigations en cas d'anomalies ou de non-conformité
- Coordonner la métrologie du Contrôle Qualité
- Gérer la rédaction et mise à jour de la documentation du laboratoire
- Participer aux audits et inspections
- Piloter les études de stabilités des produits pharmaceutiques
- Suivre les indicateurs d'activité du laboratoire
Ingénieur Qualification/Validation
URGO
Chevigny, 21
2009.05 - 2010.12
- Qualifier les équipements de production
- Valider les procédés de fabrication (Produits Adhésifs et Liquides)
Ingénieur Assurance Qualité
SANOFI AVENTIS
Quetigny, 21
2006.06 - 2007.10
- Suivre un plan d'action
- Traiter les réclamations clients
- Conformité réglementaire
Formation
Etudes de stabilité post-commerciales
Cefira
Boulogne-BillancourtRésultats OOS et OOT
Ifis
Boulogne-BillancourtData Integrity
Ifis
Boulogne-BillancourtBULATS B2 - Anglais
Cambridge English
QuetignyMétrologie : Maîtrise des processus de mesure
Cefira
Boulogne-BillancourtManagement et Communication
Iguane Concept
QuetignyExploitation des résultats de validation d'une méthode analytique
Cefira
Boulogne-BillancourtDiplôme d'ingénieur - Biologie industrielle - Qualité et Réglementations
Ecole de Biologie Industrielle
Cergy 2000.09 - 2005.05
Compétences
Gestion de projet analytique
Validations de méthodes analytiques
Etudes de stabilité
Change control
Interprétation de résultats d'analyses
Autonomie
Sens des responsabilités
Organisation
Rigueur
Collaboration avec équipes pluridisciplinaires
Management d'équipe
Langues
Français
Langue maternelle
Anglais
Intermédiaire supérieur (B2)
Informations complémentaires
- Lecture de romans
- Pâtisserie
Chronologie
Responsable CQ Projets analytiques et Stabilités
FAREVA/SPPH
2023.09 - Actuel
Responsable Laboratoire Physico-chimie
FAREVA/SPPH
2011.05 - 2023.09
Ingénieur Qualification/Validation
URGO
2009.05 - 2010.12
Ingénieur Assurance Qualité
SANOFI AVENTIS
2006.06 - 2007.10
Diplôme d'ingénieur - Biologie industrielle - Qualité et Réglementations
Ecole de Biologie Industrielle
2000.09 - 2005.05
BULATS B2 - Anglais
Cambridge English
Management et Communication
Iguane Concept
Etudes de stabilité post-commerciales
Cefira
Résultats OOS et OOT
Ifis
Data Integrity
Ifis
Métrologie : Maîtrise des processus de mesure
Cefira
Exploitation des résultats de validation d'une méthode analytique
Cefira