Vue d'ensemble
Expérience
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Compétences
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Chronologie
Generic
CHAHINEZ YAMINI

CHAHINEZ YAMINI

Ingénieure Qualité
Rouen

Vue d'ensemble

8
8
years of professional experience
6
6
years of post-secondary education

Expérience

Coordinatrice Assurance Qualité Opérationnelle

Bâtiments Formulation et Répartition Liquide
Sanofi, Val De Reuil
06.2023 - 03.2025
  • Gestion des aléas de production, rôle décisionnaire sur la poursuite de la production
  • Gestion des évènements Qualité et mise en place de CAPA
  • Gestion des changements CCR
  • Revue qualité des dossiers de lot
  • Libération intermédiaire des lots
  • Supervision des pratiques aseptiques
  • Revue et Approbation des documents qualité

Chargé de validation des procédés aseptique

Société Altran, Site de production Sanofi Pasteur
Val De Reuil
12.2018 - 09.2022
  • Gestion des anomalies environnementales des ZAC et mise en place de CAPA
  • Coordination, planification et supervision des qualifications environnementales
  • Développement des analyses de risque microbiologiques et particulaires
  • Gestion des différentiels de pressions entre les locaux classés du département Vracs et Formulation (BPF LD 1.53, LD 1.55)
  • Projet d'alignement à la nouvelle version de l'annexe 1 des BPF
  • Qualification environnementale particulaire et microbiologique des ZAC et des hottes classées du département Vracs et Formulation
  • Validation des systèmes environnementaux et validation du nettoyage associé
  • Reclassification particulaire périodique des locaux de classe A, B, C et D et des hottes classées de classe A, B et C du département Vracs et Formulation Management transverse
  • Animation des ateliers de formation
  • Gestion documentaire
  • Gestion des changements CCR

Alternante Assurance Qualité Produits

Sanofi
Le Trait
09.2017 - 10.2018

Stagiaire en Assurance Qualité Produits

Sanofi
Le Trait
03.2017 - 09.2017

Formation

Mastère spécialisé en Management de la Qualité, de la Sécurité et de l’Environnement

CESI
Rouen
09.2017 - 10.2018

Master Biosciences en Analyse, contrôle et expertise dans l'agrochimie et les bio-industries

Université de Rouen
09.2015 - 06.2017

Licence SVTE option Biochimie, Biologie Moléculaire, Cellulaire et Physiologie

Université de Rouen
09.2012 - 06.2015

Compétences

  • Prise de décision
  • Gestion de projets
  • Coordination d'équipes
  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Maitrise des Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

Outils

  • Geode
  • Qualipso
  • PHENIX
  • Ishift
  • MES
  • SAP

Langues

Français
Bilingue
Anglais
Opérationnel
Arabe
Langue maternelle

Informations complémentaires

  • Lecture : Guillaume Musso, Elif Shafak, Raphaelle Giordano, Yasmina Khadra et Colleen Hoover.
  • Voyage : Grèce, Espagne, Tunisie, Belgique, Indonésie, Malaisie, Turquie, Suisse, Tanzanie, Albanie, Italie, Chypre, Portugal et Algérie

Chronologie

Coordinatrice Assurance Qualité Opérationnelle

Bâtiments Formulation et Répartition Liquide
06.2023 - 03.2025

Chargé de validation des procédés aseptique

Société Altran, Site de production Sanofi Pasteur
12.2018 - 09.2022

Alternante Assurance Qualité Produits

Sanofi
09.2017 - 10.2018

Mastère spécialisé en Management de la Qualité, de la Sécurité et de l’Environnement

CESI
09.2017 - 10.2018

Stagiaire en Assurance Qualité Produits

Sanofi
03.2017 - 09.2017

Master Biosciences en Analyse, contrôle et expertise dans l'agrochimie et les bio-industries

Université de Rouen
09.2015 - 06.2017

Licence SVTE option Biochimie, Biologie Moléculaire, Cellulaire et Physiologie

Université de Rouen
09.2012 - 06.2015

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