Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
Formation
Compétences
Informations complémentaires
Langues
Chronologie
Generic

Jessika DUVAL

Responsable Assurance Qualité Fournisseur
Montbouy

Profil professionnel

Professionnelle expérimentée en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, je dispose d’une expertise confirmée en gestion des risques, gestion des déviations et qualification/validation. Rigoureuse, dotée d’un bon esprit d’analyse et d’un sens aigu des priorités, je m’engage à garantir la conformité aux référentiels qualité et à accompagner efficacement les partenaires internes et externes dans une démarche d’amélioration continue.


Vue d'ensemble

10
10
years of professional experience

Expérience

Responsable Management des Risques Qualité

Sanofi Production
Amilly, 45
04.2023 - Actuel
  • Référente site pour la gestion des risques qualité : identification, évaluation et suivi des risques critiques et réactifs, y compris les rappels de lots.
  • Animation du pilotage des risques proactifs et coordination des plans d’action associés.
  • Réalisation d’analyses de risques variées (contamination croisée, équipements, zones laverie, etc.).
  • Référente Assurance Qualité logistique : déviations et CAPA, documentation, amélioration continue
  • Participation active aux audits internes et inspections, réalisation d’auto-inspections.
  • Revue de la conformité des procédés du site vis-à-vis des standards Sanofi

Chargée de Qualité

Sanofi Production
Amilly, 45
11.2022 - 03.2023
  • Gestion des déviations sur les produits pâteux :

* Investigations, identification des causes racines

* Evaluation des impacts produits

* Suivi des plans d'action préventifs et correctifs

Chargée de Qualification / Validation

Sanofi Production
Amilly, 45
06.2015 - 10.2022
  • Rédaction et exécution des protocoles de Q/V multi-secteurs
  • Analyse des impacts qualité et coordination des activités sur ses secteurs de référence
  • Gestion des non-conformités et change controls
  • Approbation qualité des documents Q/V

Responsable Qualification (Management d'équipe)

Pierre Fabre Médicament
Gien, 45
10.2014 - 06.2015
  • Supervision d'une équipe de 6 personnes
  • Planification, suivi des activités et objectifs RH
  • Formation, recrutement et gestion quotidienne de l'équipe
  • Etablissement et suivi du PDV

Assistante Assurance Qualité

SAFE
Augy, 89
10.2012 - 05.2013
  • Mise à jour et revue des procédures qualité existantes.
  • Implémentation d’un logiciel de gestion documentaire (GED) : paramétrage, rédaction des procédures associées et formation des utilisateurs.

Formation

Master 2 - Santé

Qualité du Médicament et des Produits de Santé
Dijon, 21
2012 -

Licence - Science du Médicament

Ingénierie de la Santé
Nancy, 54
2010 -

Compétences

    Métiers :

  • Assurance Qualité
  • Management des risques
  • Qualification /Validation

  • Outils :

  • SAP
  • Pack Office


    Comportementales :

  • Organisation
  • Rigueur
  • Autonomie
  • Adaptabilité
  • Esprit de synthèse
  • Travail en transverse

Informations complémentaires

  • Pâtisserie
  • Jardinage
  • Activités associatives

Langues

Anglais
Courant

Chronologie

Responsable Management des Risques Qualité

Sanofi Production
04.2023 - Actuel

Chargée de Qualité

Sanofi Production
11.2022 - 03.2023

Chargée de Qualification / Validation

Sanofi Production
06.2015 - 10.2022

Responsable Qualification (Management d'équipe)

Pierre Fabre Médicament
10.2014 - 06.2015

Assistante Assurance Qualité

SAFE
10.2012 - 05.2013

Master 2 - Santé

Qualité du Médicament et des Produits de Santé
2012 -

Licence - Science du Médicament

Ingénierie de la Santé
2010 -
Jessika DUVALResponsable Assurance Qualité Fournisseur