DELPHINE MOUCHET

• Relai HSES du laboratoire.

• En charge de la coordination du PQE du laboratoire.
• Déclarante et Enquêtrice anomalie /OOS/OOT.
• Participation directe (audité GQA) ou indirecte aux inspections.
• Participation aux projets ExPEC et COVID.

• Prise en charge de révisions documentaires (CAPA, Projet, HSE).
• Formateur des nouveaux approbateurs sur différents profils de test.
• Vérification et approbation des dossiers d'analyse tout en respectant les BPF, GMP, BPL.
• Gestion des Change Control : évaluation stratégie de flagage, création règle de flagage et vérification de flagage.

• Analyse des matières premières à l'aide des techniques analytiques décrites dans les monographies de la Pharmacopée Européenne.
• Vérification des dossiers de contrôle en amont de l'approbation.
• Participation aux groupes de travail d'amélioration continue.

• Création et mise au point de méthodes analytiques, optimisation de méthodes, rédaction de comptes rendus d'essais.
• Administration d'appareils.
• Validation de techniques d'analyses.
• Formation des nouveaux arrivants.
• Rédaction/approbation et mise à jour d'instructions, de procédure.
• Participation et mise en place du suivi de gestion documentaire.
• Veille Réglementaire Compliance.
• Animateur HSES.