Clara LAMRABET

• Gestion et déploiement de projets pour plus de 100 marchés à l'échelle mondiale.
• Management d'une équipe de 3 gestionnaires de données, incluant la formation, l'encadrement du personnel, ainsi que l'organisation des tâches et du planning.
• Analyse régulière des KPI pour identifier les domaines nécessitant une attention particulière.
• Pilotage de la cohérence des données maîtresses dans le respect des exigences réglementaires locales et internationales, via le portail WRA (Worldwide Regulatory Affairs).
• Coordination des équipes pluridisciplinaires (réglementaires, filiales, production, packaging) et des parties prenantes externes pour assurer la conformité des données et le bon déroulement des projets.
• Animation des workshops et de réunions de suivi pour prioriser les marchés, définir les tâches et responsabilités (MS Project)
• Traduction des exigences réglementaires de plus de 100 pays en règles techniques exploitables pour les gestionnaires de données, facilitant ainsi la saisie dans les référentiels internes.
• Élaboration des expressions de besoin et des cahiers des charges pour les évolutions des outils EBX et TraceLink afin d'adapter ces systèmes aux besoins réglementaires.
• Mise à jour régulière des rapports dans Power BI et participation active à la création de nouveaux indicateurs de performance pour évaluer la qualité et la cohérence des données.
• Rédaction des SOP et des MOP pour définir des processus standardisés dans la gestion des données.
• Paramétrage des données dans le référentiel EBX et dans l’outil de sérialisation et de traçabilité TraceLink et SAP en collaboration avec les équipes réglementaires et de packaging.
• Gestion des TFS dans ServiceNow pour la résolution des incidents, le suivi des anomalies et la réalisation des tests de validation des systèmes informatiques.

• Gestion du projet SAP : résolution des problématiques liées à la migration vers SAP
• Suivi des déviations et actions correctives : gestion des déviations, résolution des anomalies sur SAP et mise en place des CAPAs
• Animation de réunions : organisation et animation de réunions avec les équipes impactées par les déviations.
• Paramétrage des données qualité : configuration des données qualité sur SAP (recettes, fiches articles, fournisseurs, clients).
• Formation du personnel : accompagnement et formation des équipes qualité à l'utilisation de SAP.
• Participation à la gestion qualité : reporting et analyse des indicateurs de performance (KPI), création de graphiques et macros.
• Communication avec le Codir : analyse et communication quotidiennes des KPI aux membres du Comité de Direction.
• Participation aux audits FDA : contribution aux audits réglementaires (FDA - Food and Drug Administration).

Outils : SAP (modules MM et QM), EBRS (dossier de lot), Phénix
Méthodes de résolution : 5M, QQOQCP, 5P