Alexandre FRERET

Catalent Brussels

• Réduction Back log déviations contrôle qualité avant redémarrage production et audit FDA
• Création/gestion CAPA

Seqens Lyon

• Formations techniciens QC
• Supervision d'une équipe de 15 employés pour assurer la performance et l'efficacité des analyses du contrôle qualité.

Sanofi Val de Reuil

• Rédaction des documents techniques (URS, protocoles, rapports, SOP), Qualification/validation des matrices de droits d'accès aux équipements de production.
• Remédiation des écarts data integrity

• Assurer le maintien en statut validé du parc équipements (préventif, curatif et prédictif)
• Veille technologique
• Validation / Qualification des équipements de laboratoire (IQ-OQ-PQ) via Change Request (mode projet / URS, CDC, Quality Agreement)
• Gestion d’une équipe de 4 personnes et mise en place de nouveaux de standards (Right First Time – KPI de performance de traitement des déviations)
• Gestion des contrats fournisseurs
• Formation des utilisateurs finaux
• Rédaction d’instructions, des protocoles et rapports (IQ-OQ-PQ)
• Recherche des root cause, pannes/dérives méthodes
• Gestion des non-conformités et des déviations, investigations de laboratoire
• Animation réunions d’équipes
• Gestion des cartes de contrôle produit Qualité/production
• Gestion de la planification des interventions internes/externes
• Gestion des tendances produits site (CCS), améliorations (KATA), tendanciels enceintes thermostatiques et production d’eau de laboratoire, troubleshooting équipements/méthodes
• Interlocuteur Audits/inspections (ANSM – Pays clients)
• Formateur 4P pour le QC
• Relais HSE équipements pour le QC
• Pas de commentaires majeurs Audits/Inspections
• Parc équipement opérationnel (neuf et ancien)
• Maintenance préventives et curatives du parc équipements
• Utilisation des outils C.lean (A3 – ishikawa – 5 Pourquoi)

• Planification livraison clientèle
• Planification rotations chauffeurs
• Fabrication béton prêt à l’emploi
• Entretien centrale
• Pilotage de centrale et gestion devis/factures

• Activités de peinture – élagage – entretien espaces verts – travaux de réparations
• Gestion complète démarchage commercial à la finalisation des chantiers
• Gestion équipe réduite en fonction des chantiers
• Création « Retour apaisé » pour les particuliers
• Formule tout en 1 (entretien terrain, courses avec des produits locaux)
• Microsoft Office – Logiciels de devis/facturation

• Assurer le maintien en statut validé du parc équipements
• Validation/qualification des équipements de laboratoire
• Calibration / Etalonnage
• Formation des utilisateurs finaux
• Rédaction des SOP, instructions, protocoles, rapports QI/QO/QP
• Recherche des root cause pannes/dérives méthodes
• Gestion des déviations
• Mise en service effective de l’ensemble du parc équipement (nouveau laboratoire)
• Support technique et interlocuteur pour 2 inspections FDA sans commentaires