Stéphanie CHERIAUX
LABASTIDE CLERMONT
Profil professionnel
Forte d'une expérience de 14 années en recherche clinique dont 9 années en tant que chef de projets - Global Clinical Lead- et notamment !e start-up, je suis prête à relever de nouveaux défis. Organisée et proactive, je gère les projets confiés en m'appuyant sur mon sens de l'analyse et mon aisance relationnelle. J'ai géré des protocoles de grande envergure, et collaboré avec de multiples sponsors industriels et institutionnels.
Ouvert d'esprit, je m'adapte rapidement à des interlocuteurs et des environnements variés.
Vue d'ensemble
31
31
years of professional experience
7
7
years of post-secondary education
1
1
Certification
Expérience
Clinical Lead (Chef de Projet Clinique)
IQVIA
Paris La Défense
2015.09 - 2024.06
- Représentation des activités cliniques auprès du client.
- Production et diffusion des rapports d'avancement pour l'équipe projet, les fonctions transverses, la direction et le client.
- Mise en place et suivi des plans de recrutement : SRAP, objectifs de recrutement patients, plans de prévision d'activation.
- Transmission des projets/programmes conformément au Quality Management Plan.
- Encadrement des ARCs et support sur les problématiques critiques de l'étude.
- Gestion du set-up, du maintien et du suivi des activités d'étude clinique.
- Responsabilité de l'approbation finale des listes de centres après les visites de sélection.
- Élaboration du plan de gestion des risques (perspective clinique) et coordination proactive de l'évolution et de la résolution des problèmes.
- Collaboration avec les équipes transverses : Global Delivery Network (GDN), laboratoires, Data Management, Pharmacovigilance, Biostatistiques.
- Formation continue et support opérationnel à l'équipe clinique : animation des réunions d'équipe et maintien d'une communication régulière.
- Coordination de la performance de l'équipe clinique via les objectifs ARC et le suivi des visites de monitoring.
- Retour d'information sur la performance des membres de l'équipe clinique et participation à leur développement.
- Participation à la préparation des propositions commerciales et aux présentations (Bid Defense).
- Participation aux visites d'initiation, de monitoring, de clôture, For-Cause ou en support à l'équipe clinique.
- CRO internationale
Attaché de Recherche Clinique Sénior
QUINTILES
Levallois-Perret
2012.11 - 2015.08
- Réalisation des visites de sélection, initiation, monitoring et clôture sur sites cliniques, pharmacies et laboratoires.
- Support protocole et qualité sur les centres.
- Rédaction des rapports de monitoring et lettres de suivi (en anglais).
- Gestion des queries et des événements indésirables (AE,SAE).
- Gestion des problématiques qualité et mise en place de plans d'action sur site.
- Coordination de la documentation réglementaire : Trial Master File, Investigator Central File, Investigator Site File.
- Mentorat et accompagnement des nouveaux ARCs.
- CRO internationale
Attaché de recherche Clinique
INSERM
Villejuif
2010.03 - 2012.11
Responsable des Laboratoires de Contrôle Biologique
MERIAL
Toulouse
2004.01 - 2005.11
- Coordination et management de 5 laboratoires de contrôle biologique (25 techniciens) : support technique, planification des activités, entretiens annuels.
- Validation des résultats de contrôle et du statut de conformité des produits biologiques.
- Rédaction et mise en œuvre des SOPs et guidelines.
- Collaboration avec les départements Production, Contrôle Analytique, Planning et Assurance Qualité : réunions hebdomadaires, résolution de problèmes.
- Industrie pharmaceutique vétérinaire
Technicienne de Contrôle Qualité
BIOMEDIA
Boussens
2001.01 - 2002.10
- Réalisation des analyses de contrôle qualité.
- Participation aux activités de laboratoire et au suivi des procédures qualité.
- Contribution à la conformité des produits et à la documentation associée.
- Biotechnologie
Étudiante Sage-Femme
1993.09 - 1996.05
Formation
Formation d'Attaché de Recherche Clinique
Sup-Santé
Paris 2009.10 - 2010.01
Maîtrise - Biologie Cellulaire et Physiologie
Université Paul Sabatier
Toulouse 1996.09 - 2000.06
Diplôme De Sage-Femme - Médical
Ecole De Sage-Femme
Toulouse 1993.09 - 1996.06
Compétences
-
Leadership d'équipe
-
Gestion de projets
-
Esprit critique
-
Aisance relationnelle
-
Prise de décision rapide
-
Diplomatie
-
Contrôle qualité
Certificats
2011 – 2012 : Formation à l'administration, la conception et l'utilisation d'un e-CRF
RÉFÉRENTIELS ET NORMES
FDA,ICH / GCP Guidelines, Directive européenne sur les essais cliniques
Pharmacopée américaine (USP) et européenne (EP)
GMP / BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) BPL
Bonnes Pratiques de Laboratoire)
ISO 9001
Système Estimate At Completion (EAC) pour la gestion des paiements
09th August 2022 - GCP Certification Exam
Langues
Français
Langue maternelle
Anglais
Courant
Allemand
Notions
Informations complémentaires
- Voyages : Nouvelle-Calédonie, Guadeloupe, Seychelles, La Réunion, Boston, Londres, Francfort, ...
- Pratique de la course à pieds depuis 15 ans
- Photographie
- Musique
- Cinéma
Expérience en recherche clinique
EXPÉRIENCE EN ESSAIS CLINIQUES
Essais de phases I à IV dans les domaines suivants :
Oncologie : Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), Tumeur maligne du poumon, Tumeur maligne de la prostate
Hématologie : Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Neurologie : Sclérose en plaques, Maladie de Parkinson
Gastroentérologie : Rectocolite hémorragique (RCH
Rhumatologie : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite psoriasique
Santé des femmes : Prévention de l'hémorragie du post-partum
Maladies infectieuses : SIDA -VIH, Hépatite B
SYSTEMES
Electronic Data Capture Systems : Inform 4.6, Medidata Rave 4.0.1/4.1, OC-RDC
IVRS/IWRS Systems: Lilly Clinical trial System IXRS 11.0, IWRS Perceptive/Clinphone, IXRS Bracket, IXRS Cenduit
Clinical Trial Management System (CTMS), Infosario
Chronologie
Clinical Lead (Chef de Projet Clinique)
IQVIA
2015.09 - 2024.06
Attaché de Recherche Clinique Sénior
QUINTILES
2012.11 - 2015.08
Attaché de recherche Clinique
INSERM
2010.03 - 2012.11
Formation d'Attaché de Recherche Clinique
Sup-Santé
2009.10 - 2010.01
Responsable des Laboratoires de Contrôle Biologique
MERIAL
2004.01 - 2005.11
Technicienne de Contrôle Qualité
BIOMEDIA
2001.01 - 2002.10
Maîtrise - Biologie Cellulaire et Physiologie
Université Paul Sabatier
1996.09 - 2000.06
Diplôme De Sage-Femme - Médical
Ecole De Sage-Femme
1993.09 - 1996.06
Étudiante Sage-Femme
1993.09 - 1996.05