Sonia Milenkovic

Phases I à IV

• Mise en place et gestion de programmes PTA individuels
• Gestion de Microsoft Teams
• Soutien à la gestion des équipes de programmes PTA
• Soutien à la gestion des transporteurs
• Mise à jour des trackers de factures
• Organisation et rédaction des réunions PTA avec les transporteurs ou/et les membres de l'équipe clinique
• Programme PTA individuel : Création de paquets PTA
• Outils : smartsheet, Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), teams

• Effectuer les prises de vue à l'aide d'outils sophistiqués de haute technologie
• Assurer la formation à l'utilisation des outils
• Superviser la mise en œuvre opérationnelle des tests de prise de vue auprès des patients
• Contrôler le circuit logistique de recrutement
• Distribuer les questionnaires aux patients et vérifier leur bonne complétion
• Distribuer les produits cosmétiques aux participants
• Rédaction de rapport d'étude

• Participation à un projet de recherche et d'innovation axé sur la virtualisation des essais cliniques, en particulier la mise en place de modèles IA permettant la gestion de patient à distance
• Participation à la mise en place/rédaction du protocoles d'étude (étude pilote) et choix des méthodes.
• Pitch / présentation avancement
• Contribution à l'identification et la sélection de logiciels open sources (langage python) après réévaluation de leur performance et pertinence pour le projet.
• Contribution à la mise en place d'un système de gestion de données (data management/gouvernance).
• Participation à la création de prompts efficaces pour interagir avec des modèles d'IA générative (GPT- 3.5,) et génération de démo/tests pour la mise en place de l'étude
• Rédaction des meeting minutes

• Concevoir, coordonner et assurer l'avancement de l'ensemble des projets cliniques et ancillaires incluant une partie biologique et anatomopathologique
• Etudes cliniques en cancérologie gynécologiques de phase II à III
• Elaborer la logistique du projet avec l'investigateur principale (PI) de la biologiste/anatomopathologiste et équipe projet
• Calculer, suivre et assurer la revue des budgets de chaque projet
• Rédiger la partie biologie et anatomopathologie des protocoles en collaboration avec le management de projet clinique et les PI bio/anapath
• Mettre en place la logistique, la traçabilité et la gestion des données générées par chaque projet, en collaboration avec l'équipe projet et les départements concernés
• Définir avec le département biométrie et l'équipe projet du département le format des exports nécessaires à l'étude et le type de réconciliation à faire pour chaque projet
• Rédiger les formulaires de consentements spécifiques nécessaires au protocole
• Concevoir pour chaque projet les documents, formulaires et instructions nécessaires aux centres investigateurs
• Négocier les coûts, établir et suivre les conventions de collaboration avec les laboratoires et les contrats de prestation (fournisseur, transporteur, biobanque), en collaboration avec le département juridique.
• Participer aux réunions projets et présenter l'avancée du projet au niveau biologique et anatomopathologique (avancée des collectes, deadline des analyses, ...)
• Organiser la collecte, le stockage et la cession des échantillons en lien avec les techniciens.
• S'assurer du respect de la réglementation, vérifier la validité des consentements et gérer les non-conformités affectant les échantillons
• Participer à la clôture et l'archivage de l'étude avec le management de projets
• Utiliser les tableaux de bord de la plateforme pour le suivi des activités
• Communiquer et anticiper avec la Directrice des Opérations Biologiques et Histopathologiques les difficultés impactant l'avancée du projet
• Participer à la mise en place et à la validation de nouveaux outils, équipements, logiciels nécessaires au développement de la plateforme. Assurer leur bonne utilisation et leur amélioration continue.
• Participer à la rédaction des SOP/DOP nécessaires à la plateforme.
• Outils : Veeva, Inform, Lysabank, sciforma, Pack Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Seconder le responsable du département de recherche translationnelle (RT) dans toutes les activités dont le département est responsable
• Etudes cliniques en cancérologie gynécologiques de phase II à III
• Participer à la rédaction des documents pour la partie Recherche Translationnelle (RT) (e-crf, manuel laboratoire, fiche de traçabilité des prélèvements, protocole etc…)
• Mettre en place un suivi des projets RT par étude clinique et de manière globale et le maintenir à jour
• Aider à établir les contrats entre ARCAGY-GINECO ou ARCAGY-Research et chaque laboratoire de recherche translationnelle en collaboration avec le responsable de la recherche translationnelle
• Être le lien opérationnel pour les plateformes biologiques, laboratoires de recherche ou laboratoire de pathologie des centres lorsqu'ils sont impliqués dans les protocoles de recherche clinique
• Organiser les transports des échantillons biologiques du Centre de Ressource Biologique (CRB) vers les laboratoires de RT, Tenir à jour les dossiers (TMF) papier et informatique des études de recherche translationnelle
• Organiser les réunions (Doodle et logistique) en fonction des besoins et des projets, Préparer des présentations de points par projets (état d'avancement, types et nombre de prélèvements au Centre de Recherche Biologique, problèmes, actions etc.)
• Participer aux réunions de Recherche translationnelle interne et externe et fait le compte rendu avec le support de son responsable
• Propose les premières versions des newsletters de recherche translationnelle
• Suivre les factures et contrats et mettre à jour les tableaux de suivi
• Fait un reporting régulier au responsable du département de recherche translationnelle
• Participer à la création et mise à jour de procédures et documents standards en collaboration avec les différents intervenant interne.
• Outils : TMF, Pack Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Gestion d'étude clinique portant sur des vaccins sur des études de phase I à III et étude épidémiologique
• Première structure spécialisée dans la recherche vaccinale en France, les essais vaccinaux requièrent une méthodologie spécifique permettant d'évaluer à la fois la tolérance et l'immunogénicité des produits
• Gestion et suivi des conventions hospitalières
• Organisation des études dans les services participants (mise en place du circuit de recrutement, formation des équipe médicale)
• Screening des dossiers patients
• Préparation des documents de l'étude (cahier observation, tracker)
• Randomisation et suivi des patients (SAE, AE etc…)
• Compléter l'eCRF
• Collecte des données sur des étude épidémiologiques
• Monitoring
• Suivi du budget
• Encadrement et formation des stagiaires
• Présentation des résultats
• Outils : Rave, Inform, Medidata, Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), Orbis, Mediweb

• Enquêtes épidémiologiques dans différents hôpitaux parisiens
• Analyses de données
• Outils : Pack Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Mise au point de différentes techniques en microbiologie sur des revêtements sol antibactériens
• Préparer des milieux de culture avec des souches bactériennes résistantes
• Développer des méthodes de référence pour tester les propriétés antibactériennes de diverses surfaces
• Proposer des moyens d'améliorer ces propriétés antibactériennes
• Comparer les résultats de deux méthodes de référence pour tester les propriétés antibactériennes des surfaces
• Organisation des meetings
• Outils : Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), Pub med

• Etude de l'activité antimicrobienne de peptides d'origine naturelle ou de synthèse sur différentes souches bactériennes multi résistantes.
• Recherche fondamentale en microbiologie
• Préparation et réalisation des essais (méthode in vitro, test de screening), expression et exploitation des résultats.
• Participation aux réunions et à la définition des suites à donner aux résultats
• Maîtrise des outils en biologie moléculaire (PCR, séquençage, clonage).
• Analyse des résultats expérimentaux.
• Préparation des réunions et rédaction des résultats expérimentaux, formation de personnel sur certaines techniques expérimentales

• Prélèvements sanguins
• Réception et préparation des échantillons pour les analyses chimiques, biologiques et microbiologiques
• Gestion des équipements de laboratoire pour garantir leur bon fonctionnement et leur disponibilité.
• Réalisation des analyses des prélèvements sanguins
• Préparation des prélèvements pour l'envoi au laboratoire spécialisé, renseignement de la fiche de suivi.
• Gestion du matériel et des équipements du laboratoire, participation au suivi des stocks (réactifs, consommables).
• Contrôle de la qualité des échantillons pour assurer la fiabilité des analyses.