ROZA ADKHIS

1. Coordination avec les laboratoires

• Contact régulier avec plusieurs laboratoires partenaires, dont CERBA et BIOGROUPE, afin d'assurer la réception des fichiers via des plateformes sécurisées.
• Vérification de la conformité des fichiers avec la norme d’échange avant intégration dans les systèmes.

2. Import et suivi des fichiers

• Import des fichiers dans les outils dédiés pour les volets suivants :
  Cyto-Histo – DOCCU IDF
  Fichiers Caisses – DOCCU-POP et ACT IDF
• Mise à jour systématique des tableaux de suivi des imports Cyto-Histo et Caisses POP/ACT, partagés sur SharePoint.

3. Traitement des incohérences après import

• Gestion des anomalies détectées après chaque import, telles que :
  Prélèvements avec préleveur vide ou inconnu,
  Prescripteurs multiples,
  Dossiers orphelins.

4. Suivi médical dans ISISDOCCU

• Saisie des suivis positifs (HPV, frottis anormaux, colposcopies, biopsies, traitements) dans l’application ISISDOCCU.

5. Envoi quotidien des courriers de suivi

• Gestion de l'envoi des courriers IDF à destination des préleveurs, médecins traitants et assurés.

6. Support et communication

• Réponse aux appels téléphoniques des professionnels de santé et des assurés concernant le suivi ou les anomalies de données.

7. Participation aux réunions d’équipe régulières

• Participation active aux réunions d’équipe afin d’échanger sur l’avancée des travaux, identifier les problèmes rencontrés et contribuer à la recherche de solutions.

• Chargée de prévention pour le dépistage du cancer colorectal; action Mars Bleu 21/03/14 à l'hôpital Mendor 94000; remise de kit, démonstration d'utilisation du test et renseignement.
• La première semaine de mois; Invitations et relances mensuelles DOCCR (Colon); télécharger les fichiers, modifier, puis dépôt au Routeur (ACTMAIL), validation des BATs, faire des listings, envoyer à la CPAM.
• La deuxième semaine de mois ; Invitations et relances mensuelles DOCS (Sein)(la même procédure pour le sein).
• La troisième semaine de mois; télécharger les fichiers DOC CU (Col de l'utérus) je fais un listings CPAM, déposer ensuite sur PETRA l'Assurance maladie.
• Télécharger les Fichiers des assurances maladies 75, puis envoyer sur Néoscope.
• Saisie des suivis positifs côlon.
• Répondre au téléphone (renseigner les patients).
• La quatrième semaine de mois; Envoi des courriers de suivis patients et médecins (environ 1000 courriers par mois, imprimer, passer à la mise sous plis).

• Faire des Tableaux de Suivi Facturation, études Immunologie, Oncologie, en utilisant les flow charts des études cliniques.
• Vérification de chaque acte de l'étude.
• Vérification des Tableaux Excel après remplissage des ARCs.
• Réunions régulière avec les ARCs des différentes études pour vérifier la cohérence de remplissage des tableaux.
• Proposition de Facturation Finale au centre : Réconciliation finale de paiement.
• Suivi téléphonique des centres pour réconciliation finale des paiements.
• Poster les factures dans un logiciel interne au laboratoire pour que le service comptabilité puisse payer les centres.
• Contrôle rigoureux des dépenses en définissant des politiques et des procédures claires et en vérifiant que les conditions ont été respectées avant d'effectuer des paiements.

• Détection, analyse et suivi des cas de pharmacovigilance.
• Saisie de cas d'effets indésirables graves et non graves dans la Base Safety Easy des vaccins ; Astra Zeneca (Covid-19), Pfizer (Comirnaty), Moderna, ainsi que d'autres médicaments.
• Contacter les patients et les médecins pour récupérer les CRH et pour compléter les déclarations.
• Bien respecter les délais de déclaration des effets indésirables Graves (13 jours), et non-Graves (90 jours).
• Je suis d'astreinte 2 jours par semaine pour récupérer tous les signalements ; via le portail, mail, téléphone, courrier, ou via la base de pharmacovigilance INTAK.
• Maîtrise de l'imputabilité française (Chronologique, sémiologique, bibliographique).
• Vérification des doublons par des requêtes sur la base Safety Easy.
• Faire des requêtes pour répondre au question (voir s'il y a des cas similaires, délai d'apparition et l'évolution).

• Screening des patients.
• Organisation des RDVs.
• Organisation des inclusions en présence de l'ingénieur Boston. Remplissage des eCRF.
• Suivi téléphonique des patients.
• Mise à jour des tableaux de suivis.
• Echange régulier avec l'équipe de recherche clinique et des promoteurs.
• Réunion de monitorings avec les différents promoteurs.
• Réunions de mise en place.
• Demande de numéro d'enregistrement de la recherche dans la base de données européennes Eudra CT (ce numéro doit être impérativement rappelé dans chacun des dossiers envoyés à l'ANSM et aux CPP et pour la déclaration des effets indésirables graves non attendu (SUSAR).
• Demande d'autorisation d'essais clinique à l'ANSM (Agence National de Sécurité du Médicament) (loi Jardé).
• Demande d'avis favorable aux CPP (comité de protection des personnes).

• Saisi les données dans le eCRF.
• Suivi téléphonique des patients.
• Organiser les dates de remise et réception des kits de prélèvement.
• Explication aux patients la procédure de prélèvement de selles.
• Mise à jour des tableaux de suivi RDV patients.
• Faire la commande des kits de prélèvements.
• Rapatrier les prélèvements des patients suivis dans d'autres Hôpitaux (Bichat, Foch).
• Échange régulier avec l'équipe de recherche clinique et les promoteurs.
• Participation aux réunions d'équipe.

• Screening des patients, inclusion, randomisation.
• Visites de suivi des patients sur site en consultation avec le cardiologue pour récolter toutes les données nécessaires.
• Suivis téléphoniques des patients.
• Prise de RDV pour les patients.
• Préparation des visites de monitoring.
• Déclarations des AE et des EIG.
• Remplissage de l'eCRF.
• Gestion de la dispensation et des retours des traitements à la pharmacie de l'hôpital.
• Éducation des patients aux traitements de l'étude (ex : Aspirine Protect, Auto-injecteurs, Anakinra/placebo).
• Déposé des prélèvements au laboratoire.
• Correction des queries.
• Relations avec les différents partenaires (labo, CRO, CHU, pharmacie) de recherche clinique pour le bon suivi des études.

• Revue d'un classeur investigateur (Protocol, flow shart).
• Chercher l'information médicale dans les dossiers patients.
• Vérification des consentements.
• Revue des eCRF électroniques.
• Classement et organisation des dossiers patients.
• Revue des bonnes pratiques cliniques BPC.
• Archivage des Documents Essentiels à la réalisation d'un Essai Clinique EX; La Brochure Investigateur, Protocole signé et modification au protocole signé, Consentement éclairé, aspect financiers, déclaration assurance, composition du comité d'examen et d'éthique.