Rikia Bouchellig

• Participation à la mise en œuvre de la politique des données de gestion des données ( collaboration avec le comité technique et réglementaire).
• Conception et mise en place en équipe d’un DMP couvrant l’ensemble des données collectées à l’institut via l’interface web sécurisée DMP ICM -OPIDoR. ( REDCap)
• Aide support à la création et à la maintenance des DMP personnalisés des chercheurs de l’institut.
• Rédaction de guides et procédures pour les études cliniques.
• Collaboration avec les équipes projets.

• Rédaction de 8 CRF papiers à partir de protocoles d‘études cliniques intervenant dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, chirurgie orthopédique, maladies inflammatoires, nutrition infantile).
• Conception de 2 eCRF (Ennov Clinical) soumis à la validation.
• Rédaction du CRF annoté, Data validation Plan (DVP), Guide de saisie.
• Programmation des tests automatiques et des tests de cohérences manuels (listing).
• Validation des données avec le suivi des queries.
• Préparation de tables d’export.
• Participation avec la biostatisticienne à la préparation d’une réunion de revue des données.
• Réconciliation de bases de données clinique et la base de la Pharmacovigilance avec une cheffe de projet.
• Codage de termes médicaux à l’aide de MedDRA pour une étude en oncologie.
• Confrontation de la double saisie (Ennov Clinical).
• Saisie de données en ligne recueillies à partir de questionnaires patients Codage de verbatims.

Période consacrée à un projet familial, tout en maintenant une veille scientifique et technologique. Reprise structurée via une formation en Data Management.

• Au Laboratoire de Régulation Nucléaire et de stress (Pr J. Acker)