Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
Formation
Compétences
Langues
Chronologie
Generic
Nour HENOUDA

Nour HENOUDA

Coordinateur assurance qualité
Antony

Profil professionnel

Autonome et enthousiaste, mes premières expériences m'ont permis de renforcer mes acquis en industrie pharmaceutique. En quête de nouveaux challenges, je souhaite rejoindre une organisation à laquelle je pourrais apporter mon dynamisme et mon goût du challenge.

Vue d'ensemble

6
6
years of professional experience
8
8
years of post-secondary education

Expérience

Assureur qualité systèmes audits

Stallergenes Greer
Antony
07.2023 - Actuel
  • Définition du programme des audits internes
  • Déploiement du programme (Préparation, réalisation et rédaction des rapports)
  • Coordination avec les auditeurs externes lors des missions d'audit annuelles
  • Evaluation des plans d'action et suivi des CAPAs
  • Préparation des audits et inspections
  • Création et revue des analyses de risques
  • Rédaction des revues qualité ( Revue des processus , SMF)
  • Animation des réunions qualités ( Comité qualité site)
  • Création, analyse et suivi des indicateurs qualités
  • Création des changements et suivi des actions
  • Evaluation des changements
  • Réalisation de la veille réglementaire
  • Administration EQMS (ENNOV)
  • Validation de EQMS ( Rédaction et exécutions des tests)

Coordinatrice compliance-Data integrity

Consultante pour le compte de SANOFI Pasteur
Val de Reuil
01.2019 - 04.2023
  • Déploiement de la démarche DIRA « Data integrity risk assessment » (évaluation des systèmes informatisés et des équipements , identification et mise en place d'un plan d'amélioration et de mitigation)
  • Pilotage du projet : Définition besoins et ressources , gestion, suivi du planning et de la répartition des tâches du projet
  • Création des outils de pilotage : tableaux de bord, indicateurs
  • Animation des réunions pluridisciplinaires ( qualité , production , IT, services techniques)
  • Création des instructions d'administration des systèmes informatisés (flux des données, accès, audit trail, sauvegarde et archivage)
  • Formation des utilisateurs et promotion de l'importance de la data integrity
  • Participation à la sélection des fournisseurs des systèmes informatisés (revue de la documentation technique , tests fonctionnels)
  • Création des supports de formation
  • Auto-inspection Data-integrity (préparation, déroulement,mise en place des CAPAs)
  • Préparation des audits internes et inspections
  • Création et amélioration continue des procédures internes
  • Gestion des changements (Création, Suivi, Mise en œuvre)
  • Gestion des anomalies (Création , investigation terrain , Mise en place des CAPAs)


Chargée assurance qualité

Consultante pour le compte Sanofi Pasteur
Val de Reuil
01.2019 - 12.2018
  • Mise à jour des procédures internes
  • Création des briefings package
  • Préparation des présentations en relation avec PAI-FDA
  • Mises en œuvre des CAPAs

Chargée assurance qualité

Chiesi France
Bois-Colombes
10.2018 - 09.2018
  • Validation système informatisé GED
  • Préparation de la documentions de validation du nouveau système GED (QO, QP)
  • Participation à la migration des métadonnées de la GED
  • Aide à la migration de l'ensemble des documents qualité
  • Préparation des outils de formation (E-learning)

Chargée assurance qualité

Aspen France
Marly-le-Roi
02.2018 - 08.2017
  • Préparation de la certification de la visite médicale (Référentiel De certification Mars 2016 HAS)
  • Participation à l'élaboration de la Revue Annuelle qualité
  • Mise en place des indicateurs qualité du système qualité exploitant
  • Suivi des réclamations qualité produits
  • Suivi des cas de pharmacovigilances et informations médicales
  • Suivi des prestataires de pharmacovigilance et d'information médicale
  • Suivi des formations des attachées à la promotion

Chargée assurance qualité

GlaxoSmithKline GSK
Alger
04.2017 - 05.2016
  • Préparation du « Compliance Audit Group » :
  • Implémentation du processus « Audit Readiness» selon la méthode PDCA
  • Identification des finding des processus de la qualité
  • Mise en place des CAPA et suivi des KPI
  • Réalisation des AAR (After Action Review)
  • Mise à niveau du processus « change control » :
  • Rédaction de la procédure
  • Formation du personnel
  • Suivi des KPI

Formation

Diplôme D'université - Auditeur Qualité Dans L'industrie Du Médicament

Université Paris Cité
10.2021 - 07.2022

Master 2 - Assurance qualité des produits de la santé

Université Paris Cité
09.2017 - 08.2018

Master 1 - Science du médicament parcours qualité

Université Paris Sud
Châtenay-Malabry
09.2016 - 08.2017

Docteur - En Pharmacie

Faculté De Médecine D'Alger
Alger, Algérie
10.2010 - 07.2016

Compétences

  • BPF (annexe 1/annexe 11/annexe 15)

  • BPDG

  • PICS (PI 0411)

  • 21 CFR PART11

  • ISO 13485

  • Référentiels de la visite médicale/ DMOS

  • Lean management

  • Gestion de projets

Langues

Français
Bilingue
Anglais
Opérationnel
Arabe
Bilingue

Chronologie

Assureur qualité systèmes audits

Stallergenes Greer
07.2023 - Actuel

Diplôme D'université - Auditeur Qualité Dans L'industrie Du Médicament

Université Paris Cité
10.2021 - 07.2022

Coordinatrice compliance-Data integrity

Consultante pour le compte de SANOFI Pasteur
01.2019 - 04.2023

Chargée assurance qualité

Consultante pour le compte Sanofi Pasteur
01.2019 - 12.2018

Chargée assurance qualité

Chiesi France
10.2018 - 09.2018

Chargée assurance qualité

Aspen France
02.2018 - 08.2017

Master 2 - Assurance qualité des produits de la santé

Université Paris Cité
09.2017 - 08.2018

Chargée assurance qualité

GlaxoSmithKline GSK
04.2017 - 05.2016

Master 1 - Science du médicament parcours qualité

Université Paris Sud
09.2016 - 08.2017

Docteur - En Pharmacie

Faculté De Médecine D'Alger
10.2010 - 07.2016

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