Moncef Klioua
Clinical Project Manager | Clinical Operations & Regulatory Affairs
Marseille
Profil professionnel
Clinical Project Manager passionné par la convergence entre réglementation et opérations cliniques, avec une expérience à la fois en milieu hospitalier et dans l'industrie pharmaceutique. J'accompagne la gestion des soumissions réglementaires (CPP / ANSM), la coordination entre équipes multiples et la conformité des études aux standards BPC / ICH-GCP.
Fort d'une expérience opérationnelle concrète, je pilote les études cliniques, gère la documentation (TMF, eCRF) et assure le lien efficace entre investigateurs, promoteurs et autorités de santé. Mon approche combine rigueur, structuration et anticipation pour sécuriser et accélérer les processus réglementaires dans des environnements exigeants.
Mon parcours chez Pfizer m'a permis de développer une forte culture du résultat, une vision stratégique du développement clinique et une aisance naturelle dans les interactions avec les équipes médicales et institutionnelles.
Vue d'ensemble
24
24
years of professional experience
Expérience
Chef de Projet Recherche Clinique
Hôpital Saint Joseph
Marseille
2025.06 - 2026.03
- Analyse du cadre réglementaire et classification des projets de recherche.
- Rédige et actualise les protocoles, notes d'information, consentements et documents investigateurs.
- Prépare, soumet et suis les dossiers réglementaires auprès du CPP et de l'ANSM.
- Coordonne les échanges avec les autorités et répond aux demandes de compléments.
- Pilote la coordination entre investigateurs, promoteur et équipes hospitalières en phase amont.
- Assure la conformité des études aux exigences BPC / ICH GCP.
- Supervise l'avancement des projets et produis les reportings réglementaires et opérationnels.
- Garantis l'intégrité scientifique et la conformité du centre investigateur.
Attaché de Recherche Clinique
Hôpital de la Timone Service Neuromusculaire
Marseille
2025.04 - 2025.06
- Suis les inclusions patients et coordonne les visites avec les équipes investigatrices.
- Contrôle les données source SDV et vérifie la cohérence, l'exactitude et l'exhaustivité des informations.
- Actualise les documents essentiels de l'étude (logs, consentements, délégations, TMF).
- Renseigne-les CRF/eCRF, gère les queries et assure la qualité des données.
- Surveille la conformité du centre aux exigences BPC / ICH GCP et aux procédures du promoteur.
- Identifie les déviations potentielles et alerte les équipes concernées.
- Assure l'interface entre investigateurs, infirmiers, techniciens et promoteur pour fluidifier le déroulement de l'étude.
- Participe à la préparation des visites de monitoring et contribue à la mise en ordre du dossier investigateur.
Responsable de laboratoire médical
Clinique Abou Marwan
Annaba
2021.01 - 2024.01
- Supervise l'ensemble des activités du laboratoire en garantissant la conformité aux procédures qualité et aux normes en vigueur.
- Réalise les analyses médicales avec un haut niveau d'exactitude et contrôle la fiabilité des résultats avant validation.
- Gère les échantillons (réception, traçabilité, conservation) et assure le respect strict des bonnes pratiques de manipulation.
- Met en place et surveille les procédures qualité internes (contrôles, calibrations, maintenance des équipements).
- Identifie les non-conformités, met en œuvre des actions correctives et renforce la culture qualité du laboratoire.
- Coordonne les interactions avec les médecins prescripteurs, infirmiers et équipes soignantes pour fluidifier le circuit des analyses.
Key Account Manager
Pfizer
Alger
2012.01 - 2020.01
- Développe et pilote un portefeuille de comptes hospitaliers stratégiques en environnement hautement réglementé, avec une approche orientée résultats et partenariats à long terme.
- Conduit des actions de promotion scientifique auprès des médecins spécialistes, pharmaciens hospitaliers et décideurs institutionnels, en s'appuyant sur une maîtrise solide des données cliniques.
- Élabore et déploie des stratégies KAM sur mesure, alignées sur les enjeux médicaux, économiques et organisationnels de chaque établissement.
- Négocie, met en place et suit les contrats hospitaliers en coordination avec les directions médicales, pharmaceutiques et administratives.
- Organise et anime des formations médicales continues, staffs, ateliers et actions de sensibilisation, renforçant l'adoption des solutions thérapeutiques.
- Collabore étroitement avec les équipes médicales, marketing, market access et affaires réglementaires pour optimiser les parcours décisionnels et accélérer l'accès aux traitements.
- Analyse les dynamiques de marché, identifie les opportunités de croissance et met en œuvre des plans d'action ciblés pour maximiser la performance sur le territoire.
Responsable régional
Vicralys
Alger
2010.01 - 2011.01
- Développe et pilote la promotion hospitalière de dispositifs médicaux spécialisés auprès des services de chirurgie, cardiologie et blocs opératoires, en s'appuyant sur une expertise technique solide.
- Construit et gère un portefeuille d'établissements hospitaliers stratégiques, en identifiant les besoins cliniques et en adaptant les solutions produits aux pratiques des équipes médicales.
- Coordonne les interactions avec les pharmaciens hospitaliers, chirurgiens, cadres de bloc et directions d'établissement afin d'optimiser l'adoption, l'intégration et l'utilisation des dispositifs médicaux.
- Accompagne les équipes médicales lors des phases d'évaluation, d'implémentation et de montée en compétence sur les nouvelles technologies.
- Analyse les dynamiques du marché hospitalier, détecte les opportunités de croissance et met en œuvre des actions ciblées pour renforcer la présence des produits dans les centres clés.
Responsable commercial
IMP Prosurgical
Alger
2004.01 - 2010.01
- Développe et conduit la promotion hospitalière de dispositifs médicaux spécialisés auprès des services de chirurgie, cardiologie et blocs opératoires, en apportant un soutien technique de haut niveau.
- Introduit et implémente de nouvelles technologies médicales dans des environnements hospitaliers exigeants, en assurant leur intégration opérationnelle et leur conformité aux pratiques cliniques.
- Accompagne et forme les équipes médicales (chirurgiens, infirmiers de bloc, cadres) lors de l'adoption de nouveaux dispositifs, en garantissant une utilisation optimale et sécurisée.
- Analyse les besoins cliniques des établissements, identifie les opportunités de développement et propose des solutions adaptées aux contraintes des services hospitaliers.
- Renforce la présence des dispositifs sur le terrain en établissant des relations de confiance avec les décideurs hospitaliers et en assurant un suivi technique continu.
Cadre Commercial
Ice medical
Alger
2002.01 - 2004.01
- Développe la promotion hospitalière de dispositifs médicaux spécialisés auprès des services de chirurgie, cardiologie.
- Prospecte, structure et fidélise un portefeuille d'établissements hospitaliers, en identifiant les opportunités de croissance et en adaptant les solutions aux pratiques cliniques.
- Analyse les besoins cliniques des établissements, identifie les opportunités de développement et propose des solutions adaptées aux contraintes des services hospitaliers.
Formation
DESU - Chef De Projet Dans Les Domaines Scientifiques Ou De La Santé
Faculté De Médecine, Aix-Marseille Université
Marseille, FranceDESIU FARC TEC - Attaché De Recherche Clinique Et Technicien D'Études Cliniques
Faculté De Médecine, Aix-Marseille Université
Marseille, FranceDiplôme D'Étude Supérieure En Microbiologie - undefined
Université Des Sciences Et De La Technologie Houari Boumediene
Alger, Algérie 2020.01 - 2020.12
Diplôme D'Études Universitaires Appliquées - Contrôle Qualité Et Analyse Alimentaire
Université Abderrahmane Mira
Béjaïa, Algérie 1997.01 - 1997.12
Compétences
Clinical Operations
- Gestion et coordination d’études cliniques
- Suivi des inclusions patients et visites
- Monitoring (SDV) et contrôle qualité des données
- Gestion des données cliniques (CRF / eCRF, queries)
- Gestion documentaire (TMF, ISF, logs, consentements)
- Coordination multi-centrique et multi-acteurs
Regulatory Affairs
- Soumissions réglementaires (CPP / ANSM)
- Préparation et suivi des dossiers réglementaires
- Rédaction de protocoles et documents investigateurs
- Interaction avec autorités de santé
- Veille réglementaire
Quality & Compliance
- Application des standards ICH-GCP / BPC
- Gestion des déviations et CAPA
- Suivi de la conformité des centres investigateurs
- Audits internes et préparation inspections
- Amélioration continue et optimisation des processus qualité en conformité avec les standards ICH-GCP
Project Management
- Planification et suivi des timelines
- Gestion des risques projets
- Coordination des parties prenantes
- Reporting opérationnel et réglementaire
- Structuration des processus et amélioration de la performance opérationnelle
Stakeholder Management
- Interface investigateurs / promoteurs / autorités
- Communication scientifique et institutionnelle
- Coordination équipes médicales et hospitalières
- Pilotage de la collaboration transversale en environnement matriciel
Outils & Systèmes
- SIGREC
- Plateformes eCRF
- Pack Office (Excel, PowerPoint, Word)
Informations complémentaires
- Lecture
- Passion pour le cinéma
- Art
Langues
Anglais
Intermédiaire
Français
Bilingue
Arabe
Langue maternelle
Disponibilités professionnelles
lundi
mardi
mercredi
jeudi
vendredi
samedi
dimanche
matin
après-midi
soirée
Faites glisser pour parcourir
Chronologie
Chef de Projet Recherche Clinique
Hôpital Saint Joseph
2025.06 - 2026.03
Attaché de Recherche Clinique
Hôpital de la Timone Service Neuromusculaire
2025.04 - 2025.06
Responsable de laboratoire médical
Clinique Abou Marwan
2021.01 - 2024.01
Diplôme D'Étude Supérieure En Microbiologie - undefined
Université Des Sciences Et De La Technologie Houari Boumediene
2020.01 - 2020.12
Key Account Manager
Pfizer
2012.01 - 2020.01
Responsable régional
Vicralys
2010.01 - 2011.01
Responsable commercial
IMP Prosurgical
2004.01 - 2010.01
Cadre Commercial
Ice medical
2002.01 - 2004.01
Diplôme D'Études Universitaires Appliquées - Contrôle Qualité Et Analyse Alimentaire
Université Abderrahmane Mira
1997.01 - 1997.12
DESU - Chef De Projet Dans Les Domaines Scientifiques Ou De La Santé
Faculté De Médecine, Aix-Marseille Université
DESIU FARC TEC - Attaché De Recherche Clinique Et Technicien D'Études Cliniques
Faculté De Médecine, Aix-Marseille Université
Certificats
ICH GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R3)