Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
Formation
Compétences
Informations complémentaires
Langues
Projets réalisés
Chronologie

Mickaël Hamelin

Team leader formation
St Etienne du Rouvray

Profil professionnel

Responsable de la formation et de la documentation pour le contrôle Qualité depuis plus de 7 ans, j'ai montré mon expertise sur les différents outils. Dynamique et aimant le rôle de support au service des autres, je souhaite rejoindre l'équipe centralisée.

Vue d'ensemble

30
30
years of professional experience
2
2
years of post-secondary education

Expérience

Adjoint d'encadrement Support Laboratoire

Sanofi Pasteur
Val de Reuil
09.2017 - Actuel
  • Encadrement d’une équipe de 4 à 7 personnes
  • Mise en place du pôle Formation et documentation dans le cadre du projet Optima
  • Gestion de la formation et de la documentation pour le contrôle qualité
  • Déploiement des MMR pour le laboratoire de contrôle
  • Traitement des anomalies
  • Approbation des supports de formation du contrôle Qualité

Technicien(ne) Supérieur Contrôle Qualité

Sanofi Pasteur
Val de Reuil
04.2002 - 02.2025
  • Responsable de la planification des tests sur le vaccin Stamaril
  • Approbation des tests
  • Traitement des anomalies
  • Rédaction de protocoles, rapports et mise à jour des documents qualité
  • Mise au point et optimisation de techniques de contrôle
  • Validation de techniques
  • Planification de l'activité pour le pôle pureté (partie cellules)
  • Utilisation des logiciels SAP, Trackwise, Q_edoc, Labware

Technicien Laboratoire Virologie

Sanofi Pasteur
Val de Reuil
12.1996 - 04.2002
  • Entretien de lignées cellulaires (HEP, VERO, MRC-5, CHO, RK13, LLCMK2)
  • Réalisation des tests
  • Traitement de maîtrise des modifications
  • Révision de documents qualité (formulaires, instructions, protocoles, rapports)
  • Travail en zone à atmosphère contrôlée

Technicien Contrôle Qualité

Sanofi Chimie
Saint Aubin les Elbeufs
06.1996 - 08.1996
  • Participation aux analyses de suivi de production, en particulier effectuées par HPLC

Stagiaire

U.E.R de médecine et de pharmacie
Rouen
04.1996 - 06.1996
  • Étude de la taxonomie des bactéries du genre Prevotella

Stagiaire

Centre anticancéreux François Baclesse laboratoire clinique
Caen
04.1995 - 06.1995
  • Tests de routine en biochimie et optimisation d’une technique de détection en biologie moléculaire

Formation

DUT - analyses biologiques et biochimiques

Institut universitaire de technologie, Caen
09.1994 - 06.1996

Compétences

  • Compétence rédactionnelle
  • Rigueur
  • Autonome
  • Documentation du contrôle de qualité
  • Management d’équipe
  • Management transverse
  • Prise de décision
  • Bon relationnel
  • Travail d’équipe
  • ILearn
  • Qualispo CMS
  • QMS
  • IDE@

Informations complémentaires

  • Pratique du tennis et gestion de l'association depuis 15 ans
  • Plongée sous marine : membre actif d'un club depuis 7 ans

Langues

Anglais
Intermédiaire

Projets réalisés

    Qualipso

    Mars 2023 - Juillet 2023

    · Participation à la mise en place de Qualipso CMS pour le contrôle Qualité.

    Blank Forms

    Septembre 2020 - Juin 2021

    · Sécurisation des formulaires utilisés pour la traçabilité de données GXP, notamment par la mise en place des MMR pour le contrôle qualité.

    ONELMS

    Janvier 2020 - Décembre 2020

    · Contribution à la mise en place d'iLearn pour le Contrôle Qualité.

    Processus de traçabilité des retards de requalification au poste de travail

    Janvier 2018 - Décembre 2018

    · Processus de traçabilité des retards de requalification au poste de travail pour le contrôle qualité.

    OPTIMA

    Janvier 2017 - Décembre 2017

    · Mise en place de la centralisation de la formation et de la documentation pour le contrôle Qualité.

    Encadrement du stagiaire sur le projet de remplacement des milieux fabriqués en interne

    Mai 2015 - Septembre 2015

    · Suivi de l'avancement de la mise en œuvre, reporting bi-mensuel, alerte en cas de nécessité, et prise de décision en l'absence d'impact sur la stratégie définie.

    Transfert de l'activité cellules témoins de la production vers le contrôle qualité

    Avril 2015 - Février 2016

    · Coordination entre les différents acteurs, évaluation des moyens matériels et humains, gestion des flux de milieux et de matériel, rédaction du plan de transfert, et planification de la mise en œuvre de l'activité à VR5.

Chronologie

Adjoint d'encadrement Support Laboratoire - Sanofi Pasteur
09.2017 - Actuel
Technicien(ne) Supérieur Contrôle Qualité - Sanofi Pasteur
04.2002 - 02.2025
Technicien Laboratoire Virologie - Sanofi Pasteur
12.1996 - 04.2002
Technicien Contrôle Qualité - Sanofi Chimie
06.1996 - 08.1996
Stagiaire - U.E.R de médecine et de pharmacie
04.1996 - 06.1996
Stagiaire - Centre anticancéreux François Baclesse laboratoire clinique
04.1995 - 06.1995
Institut universitaire de technologie - DUT, analyses biologiques et biochimiques
09.1994 - 06.1996

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