Mickaël Hamelin
Team leader formation
St Etienne du Rouvray
Profil professionnel
Responsable de la formation et de la documentation pour le contrôle Qualité depuis plus de 7 ans, j'ai montré mon expertise sur les différents outils. Dynamique et aimant le rôle de support au service des autres, je souhaite rejoindre l'équipe centralisée.
Vue d'ensemble
30
30
years of professional experience
2
2
years of post-secondary education
Expérience
Adjoint d'encadrement Support Laboratoire
Sanofi Pasteur
Val de Reuil
2017.09 - Actuel
- Encadrement d’une équipe de 4 à 7 personnes
- Mise en place du pôle Formation et documentation dans le cadre du projet Optima
- Gestion de la formation et de la documentation pour le contrôle qualité
- Déploiement des MMR pour le laboratoire de contrôle
- Traitement des anomalies
- Approbation des supports de formation du contrôle Qualité
Technicien(ne) Supérieur Contrôle Qualité
Sanofi Pasteur
Val de Reuil
2002.04 - 2025.02
- Responsable de la planification des tests sur le vaccin Stamaril
- Approbation des tests
- Traitement des anomalies
- Rédaction de protocoles, rapports et mise à jour des documents qualité
- Mise au point et optimisation de techniques de contrôle
- Validation de techniques
- Planification de l'activité pour le pôle pureté (partie cellules)
- Utilisation des logiciels SAP, Trackwise, Q_edoc, Labware
Technicien Laboratoire Virologie
Sanofi Pasteur
Val de Reuil
1996.12 - 2002.04
- Entretien de lignées cellulaires (HEP, VERO, MRC-5, CHO, RK13, LLCMK2)
- Réalisation des tests
- Traitement de maîtrise des modifications
- Révision de documents qualité (formulaires, instructions, protocoles, rapports)
- Travail en zone à atmosphère contrôlée
Technicien Contrôle Qualité
Sanofi Chimie
Saint Aubin les Elbeufs
1996.06 - 1996.08
- Participation aux analyses de suivi de production, en particulier effectuées par HPLC
Stagiaire
U.E.R de médecine et de pharmacie
Rouen
1996.04 - 1996.06
- Étude de la taxonomie des bactéries du genre Prevotella
Stagiaire
Centre anticancéreux François Baclesse laboratoire clinique
Caen
1995.04 - 1995.06
- Tests de routine en biochimie et optimisation d’une technique de détection en biologie moléculaire
Formation
DUT - analyses biologiques et biochimiques
1994.09 - 1996.06
Compétences
- Compétence rédactionnelle
- Rigueur
- Autonome
- Documentation du contrôle de qualité
- Management d’équipe
- Management transverse
- Prise de décision
- Bon relationnel
- Travail d’équipe
- ILearn
- Qualispo CMS
- QMS
- IDE@
Informations complémentaires
- Pratique du tennis et gestion de l'association depuis 15 ans
- Plongée sous marine : membre actif d'un club depuis 7 ans
Langues
Anglais
Intermédiaire
Projets réalisés
Qualipso
Mars 2023 - Juillet 2023
· Participation à la mise en place de Qualipso CMS pour le contrôle Qualité.
Blank Forms
Septembre 2020 - Juin 2021
· Sécurisation des formulaires utilisés pour la traçabilité de données GXP, notamment par la mise en place des MMR pour le contrôle qualité.
ONELMS
Janvier 2020 - Décembre 2020
· Contribution à la mise en place d'iLearn pour le Contrôle Qualité.
Processus de traçabilité des retards de requalification au poste de travail
Janvier 2018 - Décembre 2018
· Processus de traçabilité des retards de requalification au poste de travail pour le contrôle qualité.
OPTIMA
Janvier 2017 - Décembre 2017
· Mise en place de la centralisation de la formation et de la documentation pour le contrôle Qualité.
Encadrement du stagiaire sur le projet de remplacement des milieux fabriqués en interne
Mai 2015 - Septembre 2015
· Suivi de l'avancement de la mise en œuvre, reporting bi-mensuel, alerte en cas de nécessité, et prise de décision en l'absence d'impact sur la stratégie définie.
Transfert de l'activité cellules témoins de la production vers le contrôle qualité
Avril 2015 - Février 2016
· Coordination entre les différents acteurs, évaluation des moyens matériels et humains, gestion des flux de milieux et de matériel, rédaction du plan de transfert, et planification de la mise en œuvre de l'activité à VR5.
Chronologie
Adjoint d'encadrement Support Laboratoire - Sanofi Pasteur
2017.09 - Actuel
Technicien(ne) Supérieur Contrôle Qualité - Sanofi Pasteur
2002.04 - 2025.02
Technicien Laboratoire Virologie - Sanofi Pasteur
1996.12 - 2002.04
Technicien Contrôle Qualité - Sanofi Chimie
1996.06 - 1996.08
Stagiaire - U.E.R de médecine et de pharmacie
1996.04 - 1996.06
Stagiaire - Centre anticancéreux François Baclesse laboratoire clinique
1995.04 - 1995.06
Institut universitaire de technologie - DUT, analyses biologiques et biochimiques
1994.09 - 1996.06