Maissae Benazzouz

Participation aux activités de contrôle qualité dans un environnement pharmaceutique réglementé, en lien avec les activités de production et le contrôle des médicaments finis :

• Réalisation des analyses de contrôle qualité des éléments alcalins par ICP-OES sur des médicaments finis,
• Réalisation des contrôles microbiologiques sur des prélèvements effectués en zone de production, dans le respect des règles d'asepsie,
• Participation à la libération des produits utilisés pour la production des médicaments, conformément aux exigences qualité,
• Qualification des équipements analytiques et microbiologiques, notamment des ICP-OES, du BactAlert et des étuves, ainsi que réalisation des tests de validation associés,
• Réalisation de la maintenance de premier niveau des ICP-OES,
• Suivi des températures et des paramètres de contrôle des équipements et des zones concernées,
• Rédaction des rapports d'investigation relatifs aux non-conformités,
• Assurer la traçabilité des opérations et des actions réalisées conformément aux procédures et exigences qualité,
• Application des exigences BPF/BPL et des procédures en vigueur,
• Participation au maintien de la conformité et de l'organisation de l'environnement de travail à travers la démarche 6S.
  

Dans le cadre de la validation de mon diplôme de Master en Sciences Analytiques pour les Bio-industries, participation au développement, à l'optimisation et à la validation de méthodes analytiques dans un environnement industriel soumis à des exigences qualité et réglementaires :

• Pilotage de projets d'optimisation et d'amélioration continue en environnement analytique, de l'identification du besoin au déploiement et au suivi des performances,
• Optimisation et validation de méthodes analytiques de dosage des métaux par ICP-MS et ICP-OES, appliquées à différentes matrices environnementales,
• Qualification et validation d'équipements analytiques et réalisation des essais nécessaires à leur mise en service,
• Rédaction et gestion de la documentation technique et qualité : protocoles, procédures, modes opératoires et documents internes, conformément aux exigences applicables et aux référentiels COFRAC,
• Mise en production des méthodes et solutions validées, incluant la préparation des supports techniques et l'accompagnement au changement,
• Formation et habilitation des techniciens aux nouvelles méthodes, procédures et équipements,
• Suivi de l'efficacité des actions mises en œuvre, notamment dans le cadre de la réduction des taux de relance et de l'amélioration de la fiabilité des résultats,
• Réalisation d'analyses de métaux en production par ICP-MS et ICP-OES sur sols, boues, sédiments, eaux et air,
• Coordination avec les équipes techniques et opérationnelles pour assurer le déploiement, la pérennisation et l'amélioration des solutions mises en place.

Expérience en laboratoire d'analyses environnementales, d'abord dans le cadre d'une alternance pour l'obtention de la Licence Professionnelle ACICP, puis en tant que technicienne de laboratoire :

• Réalisation d'analyses des métaux par ICP-MS et ICP-OES sur différentes matrices environnementales,
• Réalisation des analyses dans le respect des procédures internes et des exigences qualité.Participation aux réunions de production et échanges avec les différents interlocuteurs du service,
• Participation au suivi et à la résolution des problématiques rencontrées en production,
• Réalisation de la maintenance de premier niveau des équipements analytiques,
• Participation au suivi du bon fonctionnement des équipements et à la fiabilité des résultats,
• Gestion et suivi des stocks et inventaires des solutions, réactifs et matériels,
• Participation au suivi de l'organisation du laboratoire et au 5S.Respect des délais d'analyse et des exigences liées au rendu des résultats.

Dans le cadre d'un travail saisonnier :

• Réception et envoie des échantillons et enregistrements sur le logiciel de l'entreprise,
• Saisie des demandes d'analyses des différents clients,
• Saisie de différents paramètres des prélèvements réalisés par les techniciens du centre d'analyses,
• Vérification des fiches de demandes d'analyses des clients.

Stage de 14 semaines réalisé dans le cadre de l'obtention du BTS BioAnalyses et Contrôles, au sein d'un environnement hospitalier :

• Prise en charge et suivi des équipements de biologie délocalisée.
• Participation à la mise en place de la validation initiale d'un nouvel équipement de gaz du sang ABL 90 Flex.
• Participation au suivi des équipements afin d'assurer leur bon fonctionnement et la fiabilité des résultats,
• Gestion des commandes, stocks et inventaires des consommables,
• Suivi des équipements et des consommables répartis sur différents secteurs de l'hôpital,
• Respect des procédures, de la traçabilité et des gestes d'asepsie.