Iuliana Moise
Marseille
Profil professionnel
Autonome, polyvalente, curieuse
Ayant cumulé de l'expérience dans le domaine de dispositifs medicaux, je suis à la recherche d'un nouveau challenge en production/conception dans le domaine des dispositifs medicaux.
Vue d'ensemble
5
5
years of professional experience
10
10
years of post-secondary education
Expérience
Responsable R&D Dermopigmentation et DM
Laboratoires BIOTIC Phocea
Marseille
2022.01 - Actuel
- Dossier Conception, optimisation des dispersions pigmentaires : gamme de dispositifs medicaux (DM) et esthetique (maquillage permanent).
- Suivi et validation des essais méthodes et protocoles et lancement de la phase conception et transfert à la production.
- Suivi et support technique auprès des clients (chirurgiens ophtalmologues et dermographes).
- Déclenchement des actions correctives et préventives dans une démarche d'amélioration continue du QMS - NC, CAPA, maitrise de changements et ecoute du feedback utilisateurs + collaboration etroite avec le service qualité pour la mise en conformité des produits.
- Pilotage des études de biocompatibilité et performance des dispositifs médicaux - ISO 10993 norm series.
- Maitrise de la contamination & des process de stérilisation ( ISO 11737-2, ISO 11137-1)- validation et controles de routine (ISO 11737-1)
- Travail en etroite collaboration avec le service Production - travaile en salle blanche et gestion de la production
Responsable Laboratoire
Laboratoires BIOTIC Phocea
Marseille
2020.01 - 2021.12
- Remise à niveau de la documentation pour la transition vers MDR2017/745
- Reformulation des dispersions pigmentaires : gamme des dispositifs médicaux (DM) et permanent make up (PMU Reformulation de l'intégralité du nuancier commercialisé (120 teintes) en PMU pour mise en conformité avec la réglementation REACH Tattoo).
- Travail en salle propre
- Libération des lots pour accepter les matières premières entrantes ainsi que controle et liberations de lots de vrac.
- Validation du processus de scellage pour la barriere stérile
- Validation d'emballage des dispostifs medicaux (ISO 11607) et tests de performance des produits finis
- Création d'une base de données teinte pour contrôler et ajuster les couleurs
Alterance Chargée de Projet
Laboratoires BIOTIC Phocea
Marseille
2019.01 - 2020.12
- Mise en application des demandes spécifiées dans les cahiers de charges clients.
- Travail en collaboration avec l'équipe commerciale afin de développer la stratégie marketing.
- Reformulation des dispersions pigmentaires.
- Rédaction des dossiers de qualification des matières premières.
Contrôleur Qualité industrie agroalimentaire
ECOFROST
Péruwelz- Belgique
2017.01 - 2018.09
- Mise en application des procedures QHSE de l'entreprise
- Controle de conformité du produit (caracteristiques organoleptiques, emballage primaire, secondaire) selon les instructions, respect FIFO
Formation
Master 2 - Ingénierie de la santé : Option Dermo-Cosmétologie
Faculté de de Pharmacie AixMarseille
Marseille 2018.01 - 2020.01
DOCTEUR EN CHIMIE ORGANIQUE - Chimie Organique & Médicinale
Université Alexandru Ion Cuza
Iaşi 2013.01 - 2016.01
Master 2 - Chimie des Produits Cosmétiques & Pharmaceutiques
HEI Lille
Iaşi 2011.01 - 2013.01
Licence - Biochimie Technologique
Iaşi 2008.01 - 2011.01
Caduceum
Nexialist
Compétences
- ISO 13485:2016 - SMQ
- ISO 10993
- ISO 14971
- UE 2017/745
- ReachTattoo
- UE BPF Pharmaceutique
- Management d'equipe
- MACHINES : Broyeur tricylindre, disperseur, viscosimètre/rhéomètre, spectrocolorimètre
- LOGICIELS: LSI(ERP), Colibri ColorMatch, Qualipro(GED), Chemeter (edition FDS)
Personnalisé
- Cinéma d'Auteur
- Parfums
Langue
Roumain
Langue maternelle
Anglais
Bilingue
Français
Bilingue
Chronologie
Responsable R&D Dermopigmentation et DM
Laboratoires BIOTIC Phocea
2022.01 - Actuel
Responsable Laboratoire
Laboratoires BIOTIC Phocea
2020.01 - 2021.12
Alterance Chargée de Projet
Laboratoires BIOTIC Phocea
2019.01 - 2020.12
Master 2 - Ingénierie de la santé : Option Dermo-Cosmétologie
Faculté de de Pharmacie AixMarseille
2018.01 - 2020.01
Contrôleur Qualité industrie agroalimentaire
ECOFROST
2017.01 - 2018.09
DOCTEUR EN CHIMIE ORGANIQUE - Chimie Organique & Médicinale
Université Alexandru Ion Cuza
2013.01 - 2016.01
Master 2 - Chimie des Produits Cosmétiques & Pharmaceutiques
HEI Lille
2011.01 - 2013.01
Licence - Biochimie Technologique
2008.01 - 2011.01
Caduceum
Nexialist