Profil professionnel
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Hélène  BOUCHER PILLET

Hélène BOUCHER PILLET

Docteur en Pharmacie
MONTREUIL

Profil professionnel

Pharmacien hospitalier spécialisée en médicament de thérapie innovante (MTI), j'ai une expérience de 15 ans en thérapie cellulaire. Les postes de Responsable Assurance Qualité puis Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité au sein d'une structure GMP autorisée m'ont permis d'acquérir des connaissances solides dans la fabrication de MTI expérimentaux.

Expérience

Reponsable Contrôle Qualité / PRI

Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique AP-HP
Paris
09.2024 - Actuel

Responsable du Contrôle Qualité au sein d'un établissement autorisé pour la fabrication de MTI expérimentaux et répondant aux BPF et (contrôle des produit fini, des matières premières).

Production et contrôle qualité

Développement, production et contrôle qualité de MTI expérimentaux (cellules stromales mésenchymateuses, cellules CAR T, cellules NK, cellules T régulatrices, fraction vasculaire stromale…)

Responsable Assurance Qualité / PRI

Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique AP-HP
Paris
01.2019 - Actuel

Gestion d'un Système Qualité Pharmaceutique (Gestion documentaire, gestion des non-conformités et des changements, audits, inspections, gestion des risques)

Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (Annexe 4, Annexe 13 et Annexe 11)

Affaires réglementaires (Dossier de demandes d'autorisation d'essai clinique, rédaction des dossiers de médicaments expérimentaux)

Enseignements

Centre de formations universitaires
09.2016 - Actuel

Interventions au sein de différentes formations universitaires (Master, Formation continue, Diplôme Universitaire) sur les thématiques du MTI (expérimental, développement pharmaceutique)

Formation

Doctorat d'Université -

Université Paris VII
Paris
/2015 -

Docteur en Pharmacie -

Université Paris Sud
Paris
/2013 -

Assistant Hospitalo-Universitaire -

Hôpital Saint-Louis, AP-HP
Paris
/2014 - /2017

Interne en Pharmacie, filière IPR -

AP-HP
Paris
/2009 - /2014

Compétences

  • Médicaments de Thérapie Innovante

  • Bonnes Pratiques de Fabrication

  • Système Qualité Pharmaceutique

  • Thérapie Cellulaire et Génique

  • Sens des responsabilités

  • Organisée

  • Esprit d'équipe

Langues

Français
Langue maternelle
Anglais
Opérationnel

Publications

  • Treatment of COVID-19-associated ARDS with umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells in the STROMA-CoV-2 multicenter randomized double-blind trial: long-term safety, respiratory function, and quality of life. Sitbon et al. Stem Cell Res Ther. 2024. 
  • Effects of intravascular administration of mesenchymal stromal cells derived from Wharton's Jelly of the umbilical cord on systemic immunomodulation and neuroinflammation after traumatic brain injury (TRAUMACELL): study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Sigaut et al. BMJ Open. 2024.
  • Treatment of COVID-19-associated ARDS with mesenchymal stromal cells: a multicenter randomized double-blind trial. Monsel et al. Crit Care. 2022.
  • Development of a human umbilical cord-derived mesenchymal stromal cell-based advanced therapy medicinal product to treat immune and/or inflammatory diseases. Mebarki et al. Stem Cell Res Ther. 2021. 
  • Associated factors of umbilical cord blood collection quality. Faivre et al. Transfusion. 2018.
  • Circadian Clock Genes Modulate Human Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell Differentiation, Migration and Cell Cycle. Boucher et al. PLoS One. 2016.

Chronologie

Reponsable Contrôle Qualité / PRI

Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique AP-HP
09.2024 - Actuel

Responsable Assurance Qualité / PRI

Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique AP-HP
01.2019 - Actuel

Enseignements

Centre de formations universitaires
09.2016 - Actuel

Doctorat d'Université -

Université Paris VII
/2015 -

Docteur en Pharmacie -

Université Paris Sud
/2013 -

Assistant Hospitalo-Universitaire -

Hôpital Saint-Louis, AP-HP
/2014 - /2017

Interne en Pharmacie, filière IPR -

AP-HP
/2009 - /2014
Hélène BOUCHER PILLETDocteur en Pharmacie