ANITHA OUEDRAOGO
Pharmacien Assurance Qualité
Gif-sur-Yvette
Profil professionnel
Pharmacien spécialisée en Assurance Qualité, avec plus de 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique en environnement GMP/BPF.
Expérience en gestion des non-conformités (déviations, réclamations) et des CAPA, ainsi qu'en contribution aux audits internes et clients et aux inspections réglementaires. Impliquée dans les investigations qualité et l'amélioration continue du système qualité.
Vue d'ensemble
5
5
years of professional experience
7
7
years of post-secondary education
Expérience
Pharmacien Assurance Qualité
H2 Pharma
Gif sur Yvette, France
2023.10 - 2026.05
- Gestion des CAPA et suivi de leur efficacité (CAPA effectiveness)
- Traitement et investigation des déviations et réclamations (root cause analysis)
- Participation aux audits internes, audits clients GMP et aux inspections réglementaires
- Rédaction et mise à jour des procédures qualité
- Élaboration des plan de formation et animation des formation internes
- Rédaction des Plans de Gestion des Pénuries (PGP)
- Gestion des stocks MITM
- Gestion de l'information médicale
- Support aux activités de pharmacovigilance (PV)
Responsable Assurance Qualité
Eurodep Pharma
Compans, France
2022.06 - 2023.09
- Élaboration et animation des programmes de formation internes
- Supervision des activités de promotion médicale
- Gestion de l'information médicale
- Gestion des CAPA et suivi de leur efficacité (CAPA effectiveness)
- Traitement et investigation des déviations et réclamations
- Participation aux audits internes GMP et aux inspections réglementaires
- Rédaction et mise à jour des procédures qualité
- Gestion des stocks MITM
- Évaluation des Revues Qualité Produit (RQP)
- Management d'équipe
Auditrice Qualité
Texcell
Evry, France
2021.10 - 2022.06
- Réalisation d'audits internes et audits clients GMP
- Rédaction des rapports d'audit
- Suivi des plans d'actions correctives (CAPA)
- Évaluation de la conformité des systèmes qualité
- Analyse des écarts qualité
Coordinatrice Qualité
Delpharm
Gaillard, France
2020.12 - 2021.07
- Traitement et investigation des déviations et réclamations (root cause analysis)
- Suivi et clôture des CAPA
- Revue des dossiers de lot (batch record review)
- Certification de lots
- Participation aux audits internes GMP
- Support qualité production
Formation
Master 2 - Management de la qualité des produits de santé
Université Paris Descartes
Paris 2019.01 - 2020.01
Doctorat - Pharmacie
Université de Bordeaux
Bordeaux 2014.01 - 2020.01
Compétences
Management du système qualité (QMS) en environnement GMP/BPF
Travail en équipe multidisciplinaire
Mise en œuvre et suivi des procédures qualité (SOP)
Audits internes et audits clients
Inspections réglementaires (ANSM)
Investigation qualité
Gestion des formations internes
Amélioration continue du système qualité dans un environnement GMP/BPF
Information médicale / Pharmacovigilance
Gestion des MITM
Informations complémentaires
- Passion pour la cuisine du monde
- Passion pour les cultures étrangères
- Les voyages
- Le crochet
- La pâtisserie
- La musique
Langues
Anglais
Intermédiaire
Français
Langue maternelle
Chronologie
Pharmacien Assurance Qualité
H2 Pharma
2023.10 - 2026.05
Responsable Assurance Qualité
Eurodep Pharma
2022.06 - 2023.09
Auditrice Qualité
Texcell
2021.10 - 2022.06
Coordinatrice Qualité
Delpharm
2020.12 - 2021.07
Master 2 - Management de la qualité des produits de santé
Université Paris Descartes
2019.01 - 2020.01
Doctorat - Pharmacie
Université de Bordeaux
2014.01 - 2020.01