Amandine Aragones
Chargée Qualité – QSE & GxP
SAINT-FELIX
Profil professionnel
Chargée Qualité issue d'un environnement Recherche et QSE, avec une expérience opérationnelle en gestion documentaire, suivi des non-conformités et amélioration continue. Certifiée Auditrice GxP (SOFAQ) , exposée à un contexte de groupe pharmaceutique international. Profil rigoureux, orienté conformité, traçabilité, et maîtrise des risques.
Vue d'ensemble
17
17
années d'expérience professionnelle
1
1
année de formation post-secondaire
Expérience
CHARGEE / COORDINATRICE QUALITE QSE
Mablink Bioscience, (filiale d'Eli Lilly and Company)
Lyon, France
2022.07 - 2025.12
Contexte : Recherche – Qualité QSE – Intégration dans un groupe pharmaceutique international
Gestion documentaire qualité. Suivi non-conformités et CAPA. Interface avec exigences groupe
INGENIEURE EN TOXICOLOGIE
Coty Lancaster
Monaco, Monaco
2010.01 - 2010.10
Contexte : Cosmétique – Méthodes alternatives – Sécurité des produits
Mise en place de la méthode officielle de phototoxicité 3T3 NRU. Réalisation d'essais, analyses statistiques et interprétation des résultats. Rédaction de rapports techniques et restitution à la direction. Travail selon des protocoles normalisés et exigences de reproductibilité
STAGE RECHERCHE M2
Therapeutics Research Unit
Brisbane, Australie
2009.02 - 2009.08
Contexte : Recherche expérimentale – In vivo / In vitro
Étude du lien entre la couleur de la peau et le contenu en mélanine de l'épiderme. Production, analyse et traçabilité de données expérimentales. Rédaction d'un mémoire scientifique et soutenance en anglais
Formation
FORMATION AUDITRICE GXP -
SOFAQ French Quality Assurance Society
Lyon, France 2025.01 - 2025.11
IPROB, ESSEP 5 - Management des industries santé et biotechs
ESTBB/UCLY
Lyon, France /2008 - /2009
Master 2 - Recherche, International : Physiologie, biodisponibilités et pharmacologie cutanées
UCBL Lyon 1
Lyon, France /2008 - /2009
Compétences
- Qualité QSE & Conformité réglementaire
- GxP / BPx – Bases réglementaires
- Audit Qualité & CAPA
- Gestion documentaire & Systèmes Qualité
- Amélioration continue & Gestion des risques
Empathie avec les équipes
Suivi des indicateurs KPI
Audit interne
Techniques d'audit
Indicateurs de suivi
Gestion de projet
Aisance relationnelle
Travail en équipe
Écoute active
Langues
Anglais
Avancé (C1)
Français
Langue maternelle
Informations complémentaires
Voyages culturels | Sport & bien-être | Lecture scientifique | Couture
Disponibilités professionnelles
lundi
mardi
mercredi
jeudi
vendredi
samedi
dimanche
matin
après-midi
soirée
Faites glisser pour parcourir
Chronologie
FORMATION AUDITRICE GXP -
SOFAQ French Quality Assurance Society
2025.01 - 2025.11
CHARGEE / COORDINATRICE QUALITE QSE
Mablink Bioscience, (filiale d'Eli Lilly and Company)
2022.07 - 2025.12
INGENIEURE EN TOXICOLOGIE
Coty Lancaster
2010.01 - 2010.10
STAGE RECHERCHE M2
Therapeutics Research Unit
2009.02 - 2009.08
IPROB, ESSEP 5 - Management des industries santé et biotechs
ESTBB/UCLY
/2008 - /2009
Master 2 - Recherche, International : Physiologie, biodisponibilités et pharmacologie cutanées
UCBL Lyon 1
/2008 - /2009
Expériences antérieures
Covalab, Villeurbanne, France
Liqueurs de Warang, Warang, Sénégal
Gestion de projets.
Coordination et relation client B2B.